681
Viatris340790201055477125155193217263
CZ6247902010552101
s.r.o.746790201054569107124172195
Evropská340800601025090126170217260305350
2590/33C,712800601024895143191227274322372391
1601122800601024896143
001287800601024895
Praha1404800601025388132180226
6,1652800601024867
tel.:173880060102287396116136
+4201896800601024895143190
2222108800601024895143
0042273800601024895143
4002437800601024896143
e-mail:340811001024579155202223247267
czoce@viatris.com,629811001024284130207249295374416438484512548569612632674720797816
www.viatris.com14658109010569137206226272295343373411435481504547593669
Zkrácená3405614097326894126158191227260
informace6175614097185477110137191224256289
o923561409734
přípravku:9735614097356280116142174206241276294
Fraxiparine12845614097335890122141176209236254290323
91624561409735
500167656140973570106
IU/117985614097195880116
ml193056140975474
injekční20215614097185472105141171207225
roztok22625614097276089112146181
v2460561409732
předplněné25095614097356294129165185221254290323
injekční28495614097185472105141171207225
stříkačce30905614097315581100135168200231265
Složení:3405720097365791120153189207226
Nadroparinum58657210953870103126156189221244260294327378
calcicum9835721095306180110126156189239
950012425721095336699131
IU139357210951754
anti-Xa14675721095316585102130159191
v1678572109529
11727572109533
ml.17795721095517087
Indikace:18845720097195590108143177208242261
Profylaxe21645721095355888109139158189219250
tromboembolické24335721095214474125158190221272305337356372402433464
choroby29175721095296294117148181211
(TEN)31475721095225385123144
v3311572109530
perioperačním33605721095336588104136169200224254283317333384
období,37635721095326598130163180195
zejména39765721095285976126158191222
v4218572109530
oblasti42675721095326584116145165182
ortopedie44685721095325576108141172205222253
a4741572109531
všeobecné47925721095305890121154186215249280
chirurgie.50925721095296279102135158190206237253
Profylaxe53635721095355889109139158190220250
tromboembolické3405810095214474125158190221272305337355372401433464
choroby8195810095306395118148182211
u1046581009533
vysoce10955810095306089120150181
rizikových1292581009523396784115146176206235269
pacientů15765810095346595111142176196229
(např.18215810095225587120143154
respirační19905810095235382115131154184214247264
selhání22695810095296180113144178194
a/nebo24795810095315185116149181
respirační26765810095235282115131154184214247264
infekce29555810095175071101133162193
a/nebo31645810095315185116149181
srdeční33615810095295283115144178194
selhání)35715810095296079112144177194215
upoutaných38025810095336698131152183217247276310
na412758100953465
lůžko42085810095195280112143
pro43665810095335787
akutní44685810095326496117150166
onemocnění46505810095326597147179209242273307323
nebo49895810095336497129
hospitalizovaných51345810095336594127144164196215231259291320352385415445478
na34058990953365
jednotce4195899095174881114146167196228
intenzivní6615899095165070101135163179209242259
péče.9345899095336494125141
Léčba10885899095306291124156
tromboembolické12585899095214474125158190221272305337355372401433464
choroby.17365899095306395118148181211223
Prevence19725899095355888117148182211242
krevního22295899095325585114147164197229
srážení24725899095295383110142175192
během26785899095336498129180
hemodialýzy.287258990953365116147180197228247277305335348
Léčba32335899095306191124155
nestabilní34035899095336494114146179195214247264
anginy36815899095326598114148177
pectoris38735899095336494114146169186215
(NAP)41025899095226095129151
a4267589909532
non-Q43135899095346599127163
infarktu44905899095175071102125157178211
myokardu471558990955180111143175198229262
(IM).49925899095223985106122
Dávkování512758990973972104139172204237273291
a5433589909733
způsob54815899097296410034059880973165100
podání:45559880973569104138173191210
Všeobecná6935988097335991122155187216250281
chirurgie:9885988097306379103136159190207238255
0,312435988095334881
ml133859880955169
1×142159880953366
denně15015988095336498131162
s.c.1677598809529457590
po178059880953365
dobu18595988095336598131
nejméně20045988095336481132163196227
72245598809533
dnů,229259880953367100115
první24205988095335686119135
dávka25695988095336594126158
2-427415988095336194
hod.28495988095336598114
před29755988095335786119
operací.31085988095326596120150179196211
Ortopedie:33455988097365980112145176209225257273
<3619598809533
50366659880953365
kg:37455988095326481
0,238405988095334881
ml393559880955169
(od40185988095225487
4.411959880953348
pooperačního41805988095336597130161184214244277293327359
dne45535988095336697
0,346645988095334881
ml),47595988095517091106
50-6948785988095336694127160
kg:50525988095326480
0,351465988095334881
ml524159880955170
(od53255988095215386
4.542559880953349
pooperačního548859880953364963406078095336488118147180197230262
dne6156078095336798
0,47266078095334881
ml),8206078095506991106
≥938607809533
7098460780953265
kg:10626078095326481
0,411566078095334881
ml125060780955169
(od13326078095225487
4.143260780953348
pooperačního14936078095346597130161185215244278294327359
dne18656078095336798
0,619766078095334881
ml),20706078095516991106
aplikace21886078095316483100131163193224
s.c.2425607809529457490
12252760780953265
hod.26056078095346598114
před27316078095335686119
výkonem,28636078095306092123156187238253
12312860780953366
hod.32076078095336598114
po333260780953365
výkonu34106078095306092123156189
a3612607809532
poté36576078095336585117
1x378760780953263
denně38636078095336497131162
po403860780953365
dobu41166078095336598131
min.426060780955167100116
10438860780953365
dnů.44676078095336699115
*Profylaxe46076078097286286116136167185217247277
TEN489760780973162100
u4997607809533
vysoce50436078095306089121150181
rizikových5237607809524406884116147177207236270
pacientů:5520607809533643406167095294677111131164181
7053561670953366
kg:6156167095326481
0,47116167095324880
ml,8066167095516986
>709056167095336598
kg:10186167095326480
0,611136167095334881
ml.12086167095517087
*Léčba13216167097285889119152184
TEN:151861670973163101118
dávka16366167095336594126157
dle18086167095335283
tělesné19056167095215271102131165196
hmotnosti211561670953485116137170202231252268
(0,123986167095215469102
ml/1025156167095506989122155
kg)26846167095326486
s.c.2784616709529457490
2x288761670953363
denně29646167095336598131163
obvykle31416167095326594125156175206
po336261670953365
dobu34416167095336598131
10358761670953265
dnů366661670953467100
(do37806167095225587
nastavení38816167095346594115147176207240257
účinné41526167095336379112146177
warfarinizace).43446167095447699120151174190224240268299329360382398
Hemodialýza:476861670973769119151184201232251281309341357
optimální51266167095326585102153184203236253
dávka53936167095336594126157
je556561670951648
individuální340625609516508399129145178212243262295312
dle6666256095335283
technických7646256095205281114148164194226256285319
podmínek10976256095336598149165199230262
dialýzy13736256095335081100130158188
a1575625609532
pozorovaném16216256095336593125148178208239272304355
účinku19906256095336379112144176
(obvykle21816256095215386116146178196228
jako24236256095174880111
jednorázový25486256095174881114146169199227259288319
bolus28816256095336584117146
do304162560953365
arteriální31206256095325576107130147178197230247
části33816256095306190111127
dialyzačního35236256095334981100129156188217251267301332
setu38706256095296081114
na399862560953465
začátku40776256095286089121141173205
výkonu42976256095306092123156189
(<450162560952154
50456962560953366
kg:46496256095326481
0,347456256095324880
ml,48406256095516986
50-6949396256095336694127160
kg:51136256095326481
0,452086256095334881
ml:53036256095517087
≥5404625609533
70545162560953366
kg:55316256095326481
0,63406345095334881
ml).4396345095517092107
Při5646345095345874
zvýšeném6576345095275787116148181212263
riziku939634509523396784116148
krvácení11056345095325585117146177211227
redukce13516345095235386119151180211
dávky15816345095336494126154
na175463450953365
polovinu).18376345095336584116145162195228250266
U2120634509537
výkonů21766345095295991122156189
nad23846345095336598
42500634509533
hod.25526345095336598114
možno268363450955183110144176
přidat28776345095335673106137158
menší305463450955082115144161
dávku32336345095336594126158
během34106345095336498129180
dialýzy.36086345095345082100130158188201
NAP/non-Q384063450973873107127161192226254290
IM:41496345097176380
dávka42336345095336594126157
podle44096345095336598117148
tělesné45766345095205270102131164196
hmotnosti479063450953484116137170202231252268
(8650776345095215487
IU518363450951754
anti-Xa/kg52556345095326586102131160192212243276
2x554963450953363
denně,3406435095336498131162178
1.53164350953348
dávka5936435095336494126157
i.v.,76564350951632627489
poté8676435095336586117
s.c.)999643509529457490111
obvykle11256435095326594124156175206
po134664350953365
dobu14256435095346598132
61571643509533
dní.1619643509533668298
Více17296435095334978110
viz18536435095304774
platné19426435095335283104137169
SPC.212564350953468101116
Kontraindikace:2255643409740721081311571892072432782963323653974302685643509517
Hypersenzitivita271664350953868101132156184215249277293314330360376397428
na315964350953365
nadroparin,32396435095336598121151184216239255289304
heparin35566435095346598129153169202
nebo37736435095336598130
jeho39176435095174881113
deriváty,40456435095336487104133165186216228
včetně42866435095305990110144175
dalších44766435095336483112129158192
nízkomolekulárních46826435095345078110141191223242273305337356388411444461490524
heparinů,52206435095346598129153169202236251
nebo54846435095336598130
na34065240953365
kteroukoli4236524095325384107138171203234253269
pomocnou71165240953364115147176210242275
látku;10046524095195171103135152
trombocytopenie11756524095204374124158189219249269301334366399415447
po164065240953365
nadroparinu17246524095336498121151184216239255289322
v2064652409530
anamnéze,21136524095316596147180211239271286
aktivní24166524095316384100130164180
krvácení26156524095315584116145177210226
nebo28606524095336598130
zvýšené30086524095285888117148182213
riziko3239652409524406884116147
krvácení34056524095325585116146177210227
v3650652409530
souvislosti36986524095306195124141170189220250270287
s4003652409529
organickým40516524095325586118151168197229259310
poškozením43796524095336594126157185216250266317
nebo47146524095346598130
poruchami48636524095336488121150184215266282
srážlivosti51646524095295282110129145175206235256272
(s545565240952251
výjimkou5524652409530603406613095163384115146180
DIC,5376613095375486101
která6546613095325384107137
není8086613095346598115
způsobena9406613095286194123155188219253284
heparinem),12426613095336497129152168202233284306321
akutní15796613095316395116149166
infekční17626613095165070101133162195211
endocarditis,19916613095316497129159190213245261282298328343
CMP235066130953278113
s2480661309529
krvácením,25266613095325585116146177211227278293
těžké28356613095215280111142
poškození29946613095336594126157185216250266
ledvin32776613095195083113130163
(Clkreat34576613095225473105128158189210
<3684661309533
30373466130953366
ml/min)38176613095517089140157190212
u4046661309533
pacientů40966613095336594111142175196229
léčených43426613095195080111145175204238
terapeutickou45976613095205275105138169202223240269301332365
dávkou49796613095336594126157190
nadroparinu51876613095336498121151184216239255289322
pro55266613095335687
TEN/NAP/non-Q34067020953163101121159193228248281313346375411
IM,7686702095176379
u863670209533
elektivních9146702095315081113134150180213230259293
chirurgických12246702095306380103136159190207236268298328361
výkonů16036702095306092123156189
je181067020951648
lokoregionální18756702095195183114137167200216248281313332365381
anestezie22746702095326596126146177205222253
kontraindikována,25456702095316396116140170186219252269301332361393426458473
pokud30346702095336597129162
je321467020951647
současně32796702095296194124155184218249
podáván35466702095336598129159190224
nízkomolekulární37876702095345078110141191223242273305337356388411444461
heparin42656702095346598130153169203
v4485670209530
léčebných45336702095195079111144177207237270
indikacích.4821670209516508399131163192208238271287
Zvýšená51386702097316090119151184216
opatrnost53716702097326597117140174206235255
u354679209733
pacientů4036792097336594111142176196229
s648679209730
renální6946792097235386118137170186
či89767920972945
hepatální9596792097336497129150181200233250
insuficiencí,12256792097165079112131149179195226260289306321
závažnou15616792097285989120148181213246
hypertenzí,18236792097346397128151172203236264281296
anamnézou21346792097316596147180212239271304
VCHGD245367920973364101137174
či264367920972946
stavy27056792097295081111141
s2862679209729
rizikem2908679209723396783115146197
krvácení,31216792097325585116146177210227242
vaskulární33786792097306190122154173205228261278
poruchy36726792097336588121151184214
cévnatky39026792097296190123155176208236
nebo41546792097346598130
sítnice43006792097294666100116146177
a4493679209732
stavy45416792097295081111141
po469867920973365
operaci47796792097326596120150179195
mozku,499167920975082110142174189
míchy51956792097516797130160
nebo53716792097336598130
oka.55176792097326395111
Ochranný3546881097366599122152185219249
pryžový6176881097335686114146175205
kryt8366881097325585106
stříkačky955688109729507390121153183214243
obsahuje12126881097316594125159192208239
přírodní1465688109733567396126159193209
latex,16886881097185071102132147
který18476881097325384107137
může199868810975184112143
u2154688109734
citlivých2201688109730466786102132162191225
osob24396881097326193126
vyvolat25796881097306089121140171192
alergickou27846881097325182105137153182214245278
reakci.307668810972353851161451623224688109516
Zvláštní32526881097326586119150173209227
upozornění349368810973671105134168195230264299317
a3824688109734
opatření387268810973469103126152184220238
pro41246881097356294
použití:4232688109736701051341521761944426688109517
Vzhledem44556881095335992111142175207257
k4726688109532
možnosti477268810955082110143175204225241
vzniku50276881095305791107139171
HIT52126881095375486
je531068810951748
nezbytná53726881095336492125155176209241
pravidelná3406970095335686116132165196215249280
kontrola6396970095326396116140170189220
trombocytů.8786970095204474125158190219249270303318
V1212697009533
případě12636970095335773106138171202
vzniku14846970095295790107139171
kožní16736970095326391125141
nekrózy18326970095346597120150178208
musí205969700955184113129
být22076970095336384
léčba23096970095195080113145
nadroparinem24726970095346598121152185216239256289320371
ihned28626970095165083114147
ukončena.30286970095336596129159190223255271
U3316697009537
pacientů33716970095346595111142176196229
s3619697009529
lumbální366769700951851102135167186219235
punkcí392169700953366100131160177
nebo41166970095346598130
spinální/epidurální42646970095296279112144163196212232264297313346379402432451485501
anestézií47846970095316496125146177205221237
nutno50406970095336787121152
dodržet52116970095336598121149180201
časové54306970095306190122151182
intervaly3407059095165070102125155186205234
mezi58970590955082110126
injekcí730705909516506697129158174
nadroparinu9197059095346598122152185216240256289323
a1257705909531
následným13037059095336594113144177211241292
zavedením/odstraněním16107059095275988119152183217233284304336369398419442472505536570586637
spinálního22627059095296279112143162196212245277
nebo25547059095346598130
epidurálního26997059095316480114147170200219252269302334
katétru/jehly30487059095326384115135159192212228259293312341
(min.34037059095227389123138
12355570590953366
hod.36367059095336598114
při37637059095335673
profylaktické38517059095335686107137156187219240256286318348
a4214705909532
24426170590953265
hod.43417059095346598114
při44697059095335672
terapeutické45567059095215276106139170203224240270302332
dávce49037059095336594123154
–5072705909534
s5121705909529
ohledem51657059095316584115148179230
na541070590953365
charakteristiku549070590952963943407149095235385106137160177206226243275307
přípravku6637149095335673106129159188220252
a932714909531
profil9797149095335687105124142
pacienta.11387149095336494110141175195227243
U1395714909537
pacientů14497149095336494110141175195228
s1694714909529
renálním17397149095235386118137170186237
poškozením19927149095336594126157185216250266317
zvážit23257149095285789117133154
delší24957149095336483112129
časové26407149095296190122151182
intervaly.28387149095165070102125155186205234246
Následující30997149095387099118149182215231248277294
dávka34097149095336594126157
má358271490955183
být36817149095336384
podána37817149095336598129163194
nejdříve39917149095346582115138154184215
po422271490953365
44303714909533
hodinách.43527149095336598115148180209242258
Interakce:462571480971955781111381702052352694894714909517
Nedoporučené492771490953869102134167199222255285316350381
kombinace532471490953263114147163197228258289
se34072380952960
salicyláty,415723809530618096126156174206227257269
NSAID69772380953872106123160
či87272380953046
antiagregancii.9337238095316585102133166189219252284317347363379395
Opatrnost134272380953669100121144177209238259
při16167238095335673
společném17047238095296294112144173207238289
užívání20087238095336077107138172188
s2211723809529
p.o.2255723809533498196
antikoagulancii,23657238095326585102134165196229262281313346376392408424
systémovými28027238095295988109140191223252282333349
kortikoidy31667238095326386107124155186203236266
či344772380953046
dextranem.35087238095336494115138168201233283299
Nežádoucí382172380974074103136172206241273291
účinky:41277238097366785121156188206
Velmi43627238097336180131147
časté:45247238097306190111142159
krvácivé46857238095325585116146162192223
projevy49237238095335686103134163194
v5132723809529
různých51767238095235784118148177211
místech54027238095516796117148178211
(včetně3407327095225180112132166197
případů5517327095335672105137170203
spinálního7687327095296279112144162196212246277
hematomu),105973270953465116147168200250284305320
častěji13927327095296190111142158175
u1581732709533
pacientů16287327095336494110142175195229
s1870732709530
dalšími19137327095346584113129180197
rizikovými2123732709524406884116147176207257274
faktory,24117327095205183104136159189201
hematomy262473270953465116147168200251280
v2918732709530
místě29627327095506796117148
vpichu.31247327095306379108142175191
Časté:33417327097326493114145162
zvýšení35037327095285888117148182198
transamináz,37157327095204474107136168219235268300328343
reakce40707327095245385117145177
v4261732709529
místě43047327095516797117148
vpichu.44667327095306380109142176191
Zvláštní46707327097326586119150173209227
opatření491173270973470103126153185221239
pro51647327097356295
uchovávání:527373270973567103136168202233267302320339
Uchovávejte34074160953767100132161193222253269290321
při6797416095335773
teplotě7707416095215285104136156187
do97574160953465
25105874160953366
°C.11427416095286176
Nezmrazujte.12357416095387097148171201229262279299331346
Neuchovávejte159874160953870103132166197227258288318335355387
v2003741609530
chladničce.20517416095296381113146179196225255286302
Balení:23707416097387192125161179198
0,325867416095334881
ml,26857416095516986
0,427887416095334881
ml,28877416095506986
0,629907416095324880
ml,30897416095506986
0,831917416095334881
ml329074160955170
a3378741609531
1,034287416095324880
ml352674160955170
x3614741609530
10366274160953366
injekčních3746741609516506698129158192208237271
stříkaček;4035741609529507389121153182214245262
0,643157416095334881
ml441474160955170
x4502741609530
24550741609533
injekční4601741609516506698129158192208
stříkačky.4827741609529507390121153182214243255
Držitel50997416097396595113136169190
rozhodnutí53087416097265988124158193229264287306
o340750509734
registraci:3917505097275994112143166193225257275293
Mylan7017506095467695126160
IRE8787506095175284
Healthcare97875060953869100119139172202233256286
Limited,12817506095304797114134166199214
Unit15107506095377187108
35/3616347506095336686119152
Grange18027506095365989122155186
Parade,20057506095356588118151182197
Baldoyle22187506095346685118150179198229
Industrial24647506095175084117146167190206238256
Estate,27377506095316081113133165180
Dublin293275060953770103122138172
13,31207506095336681
Irsko.32167506095174169101132148
Registrační337975050973971106124155179205237269304323
číslo:37197505097314980101135154
16/281/90-C.38907506095336686118151184204237269298330346
Datum42517505097397295131184
poslední445275050973670101121155190226244
revize47137505097275990108137171
textu:49017505097235789112147166
20.50847506095336681
1.518275060953348
2022.52477506095336699131147
Způsob540975050973268103134168204
výdeje:34075950973265101134152186204
Vázaný5627595095336290122155185
na76775950953365
lékařský8517595095195082113137165197227
předpis.10987595095335686119152168197213
Způsob132975950973268103134168204
úhrady:15527595097367198130165198217
Hrazený17887595095376191118150183213
z2021759509527
veřejného20687595095296083113130163194228259
zdravotního23477595095276184114143174195228245278310
pojištění.2676759509533658298127148179212229245
Dříve,29527595099396584116148165
než31367595099366998
přípravek32547595099356280115142174206238273
předepíšete,35477595099366294129163198216247281304337354
seznamte39207595099316493129162215238272
se,42127595099316481
prosím,43127595099356294125143197214
s4544759509931
úplnou45957595099357191127161196
informací48117595099185477111137191224256274
o5105759509934
přípravku51597595099356280115142174205241275
(SPC).54547595099245997132156173
Reference:3407716080325878105127153182208236251
1.60577160802944
SPC6627717078275683
Fraxiparine758771707825436893106133159179192220245
91017771707827
50010577717078275481
IU,11517717078144556
datum1219771707827537098139
poslední1372771707827537793118146173187
revize1572771707819446881104130
textu:1715771707817436885112126
20.18547717078275467
1.193377170782740
2022.19857717078275481108121
FRX-2023-001452707717078255582103130157184211234261288315342
Vysoký130540470260133243353471590703
antitrombotický206040470260118241315374448543657845967108511591218132514441557
potenciál136694047026012324131543255566372283990745764059015272
Fraxiparine8634839014369119181241273340404455487554618
0,31509483901436897165
ml170248390143104139
Fraxiparine24994839014369119181241273340404455487554618
0,43145483901436897165
ml333848390143104139
Fraxiparine41414839014369119181241273340404455487554618
0,64787483901436897165
ml498048390143104139
Fraxiparine33215265014369119181241273340404455487554618
1,03967526501436897165
ml416052650143104139
Fraxiparine16835265014369119181241273340404455487554618
0,82329526501436897165
ml252252650143104139