BRONCHO-VAXOM® má řadu klinických důkazů v prevenci rekurentních respiračních infekcí u dospělých BRONCHO-VAXOM® - KLINICKÉ PŘÍNOSY PRO DOSPĚLÉ PACIENTY • snižuje o 39% exacerbace u straších pacientů (65+) trpících na chronická respirační onemocnění a zvyšuje počet dnů bez infekce (1) • snižuje exacerbace o 20% u pacientů s CHOPN a chronickou bronchitidou a snižuje závažnost průběhu nemoci (2) • snižuje o 45% počet akutních exacerbací vyvolaných infekty u pacientů s CHOPN (3) • snižuje o 28% počet infekcí dolních dýchacích cest (2, 4) • snižuje počet reinfekcí u chronické rhinosinusitidy (5) • přidaná hodnota pokud je podán po očkování proti chřipce (6) JAK MŮŽEME ZVÝŠIT PŘIPRAVENOST PACIENTŮ NA OPAKOVANÉ RESPIRAČNÍ INFEKCE? Váš spojenec pro účinnou ochranu. ZKRÁCENÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS, 7 mg, tvrdé tobolky, BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS, 3,5 mg, tvrdé tobolky, BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY 3,5 mg, granule v sáčku KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: Broncho-Vaxom pro adultis, tvrdá tobolka Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: lysatum bacteriale mixtum, odpovídá směsi bakteriálních lyzátů (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis) 7 mg. Broncho-Vaxom pro infantibus, tvrdá tobolka Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: lysatum bacteriale mixtum, odpovídá směsi bakteriálních lyzátů (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis) 3,5 mg. Terapeutické indikace: Prevence opakovaných infekcí dýchacích cest a akutních exacerbací chronické bronchitidy. Dávkování: Broncho-Vaxom pro adultis: Dospělí a dospívající od 12 let Podpůrná léčba při akutních infekcích dýchacích cest: 1 tobolka denně až do odeznění příznaků, ale nejméně po dobu 10 dnů. Pokud je potřebná léčba antibiotiky, měl by se Broncho-Vaxom užívat současně s nimi. Preventivní podávání: 1 tobolka denně během 10 po sobě následujících dní v měsíci, dále po dobu 3 po sobě následujících měsíců. Broncho-Vaxom pro infantibus: Děti od 6 měsíců do 12 let. Podpůrná léčba při akutních infekcích dýchacích cest: 1 tobolka denně až do odeznění příznaků, ale nejméně po dobu 10 dnů. Pokud je potřebná léčba antibiotiky, měl by se Broncho-Vaxom užívat současně s nimi. Preventivní podávání: 1 tobolka denně během 10 po sobě následujících dní v měsíci, dále po dobu 3 po sobě následujících měsíců. Způsob podání: Perorální podání. Tobolky se užívají nalačno. Tobolky se zapijí malým množstvím tekutiny (např. čaje, ovocné šťávy). Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo nebo na kteroukoliv pomocnou látku. Tento přípravek nesmí být podáván dětem do 6 měsíců. Přípravek Broncho-Vaxom může způsobit hypersenzitivní reakce. Pokud se vyskytnou alergické reakce nebo známky intolerance, léčba musí být okamžitě přerušena. Těhotenství: Údaje ohledně užívání přípravku Broncho-Vaxom u těhotných žen neexistují nebo pouze v omezené míře. Studie na zvířatech neudávají přímé či nepřímé škodlivé účinky se zřetelem na reprodukční toxicitu. Jako preventivní opatření je lepší se užívání přípravku Broncho-Vaxom během těhotenství vyhnout. Kojení: Žádné specifické studie nebyly provedeny, žádné údaje nebyly dosud hlášeny. Tento přípravek je během kojení třeba podávat opatrně. Nežádoucí účinky: Méně časté: alergická reakce (erytematózní vyrážka, celkové vyrážka, erytém, otok, otok očních víček, otok v obličeji, periferní otok, zduření tváří, svědění, celkové svědění, dušnost), zvracení. Časté: bolest hlavy, kašel, průjem, bolest břicha, vyrážka. Předávkování: Dosud nebyly hlášeny případy předávkování. Doba použitelnosti: Tvrdé tobolky: 5 let. Granule v sáčku: 3 roky. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Druh obalu a obsah balení: Tvrdé tobolky: Velikost balení: 30 tvrdých tobolek. OMEDICAMED Unipessoal Lda, Avenida António Augusto de Aguiar n° 19-4°, 1050-012 Lisabon, Portugalsko. REGISTRAČNÍ ČÍSLA. Broncho-Vaxom pro adultis: 59/053/84S/C. Broncho-Vaxom pro infantibus: 59/052/84S/C. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE: Broncho-Vaxom pro adultis: Datum první registrace: 14.9.1984.: Datum posledního prodloužení registrace: 24.6.2015. Broncho-Vaxom pro infantibus: Datum první registrace: 14.9.1984. Datum posledního prodloužení registrace: 24.6.2015. DATUM REVIZE TEXTU: 11.6.2024, (č.j. 23717/2024). Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným zněním SPC. Přípravky jsou částečně hrazeny z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Reference 1) Orcel B et al.Eur. Respir.J.1994, 7(3), 446-452 2) Pan L et al.J.Clin Pharmacol.2015,55(10):1086-1092 3) Tang H et al. Lung 2016,194(4):513-529 4) Orcel B et al.Eur. Respir.J.1994, 7(3), 446-452 5) Heinz B et al.Int.J.Clin Pharmacol 1989, 27(11) 6) Esposito S et al.Vaccine 2014, 32(22):2546-2552 BV_CZ_02_2024 LOGO R 000 G 113 B 206 #0071ce PANTONE™ 285C C 095 M 043 Y 000 K 000 R 149 G 193 B 031 #95c11f C 050 M 000 Y 099 K 000 R 000 G 092 B 146 R 112 G 204 B 111 DIGITAL PRINT Zastoupení pro ČR: 4 LIFE PHARMA CZ, s.r.o. Ve Studeném 8a, 47 00 Praha 4 www.4lifepharma.eu
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=