1453
ZKRÁCENÁ24144200853066101137172205240276
INFORMACE5314420085134979117153194229265298
O842442008539
PŘÍPRAVKU8944420085336982115151186215251286
Vocabria▼2414490085335987114144163177204445449008459
(30mg5204490084164371112139
potahované674449008428556996124151176203230258
tablety947449008414416879107120145
a1107449008428
injekční1150449008411384977101126153167
suspenze13324490084255277104131159183211
s1558449008425
prodlouženým1598449008427447198109137164189216243268309
uvolňováním1922449008428528091118145170197225238279
obsahující22174490084275479106134161172186210224
účinnou24564490085305771101131161191
látku2663449008513415784114
kabotegravir27934490084255279107241455008414416885112137148164
600mg4204550084275482123150
ve58545500842452
3ml),651455008428698096110
Rekambys▼77545500853663901181611912192461021455008459
(injekční109545500841627556693118142170183
suspenze12934550084245276104131159183210
s1518455008425
prodlouženým1557455008428447299110137165189217244268309
uvolňováním1881455008428527990118145170197224238279
obsahující21754550084275579106134161172186210224
účinnou24144550085305771101131161191
látku2620455008514415785115
rilpivirin275045500841627386676101112128139167
900mg2414620084275582123150
ve40546200842552
3ml),471462008427687995109
Edurant5944620085336393112139170186
(25mg7934620084164471112139
potahované946462008427556996123151175203230257
tablety1217462008414416879107120145
obsahující13764620084275479106134161172186210224
účinnou16144620085305771101131161191
látku1819462008514415785115
rilpivirin).194846200841627386676101112128139167183197
Před2414680084334977104
předepsáním357468008427437198125153177205232246287
těchto656468008413416593106134
léčivých80146800841139637499123148175
přípravků988468008427445785101129153178205
se120546800842552
prosím1269468008427437195109150
seznamte14314680084245276104131172186213
s1656468008424
úplnou1692468008427556693120148
informací185246800841038527995136164188202
(SPC),20664680084164982117134147
kterou2225468008425386682109137
najdete2373468008428556693121134162
na254746800842754
www.gskkompendium.cz2613468008436711071181451691942192462872414750084275582109120148189202227252
nebo5084750084285582110
www.sukl.cz,63347500843671107118142170194205219244268282
nebo9314750084275482109
se105647500842452
obraťte1123475008428557199117131158
na129747500842754
společnost1367475008425527990118142170197222235
GlaxoSmithKline,16184750084384977101129161202213227254287298309336364377
s.201147500842538
r.206547500841627
o.,21084750084274155
Hvězdova21784750084366088112140167192219
1734/2c,24134750084275482109123150175188
14026174750084275582
00271547500842755
Praha27854750084334977104131
4;24148100842741
e-mail:3014810084284485112123134148
cz.info@gsk.com.468481008425496374101115142192220244269283307335376389
Nežádoucí8774810084356287114142169197221235
účinky1131481008428526390115140
prosím1290481008427447196109150
nahlaste1460481008427548293120145158186
na166548100842755
cz.safety@gsk.com.1739481008425496388115129156170194244272296321334359386427441
Přípravky2199481008433506391107134159184208
Vocabria24274810084325782109136153164191
a2637481008428
Rekambys26844810084366387115156183208232
podléhají241488008427558293120148175186200
dalšímu454488008428556691104145173
bezpečnostnímu6404880084285580107134159186214238252279293334361
sledování1015488008425366390118142170197211
a1239488008428
je128048800841139
potřeba1332488008428556985112140167
hlásit1513488008427386590101115
jakákoli1641488008411396391115143153164
podezření18194880084275582110134150178205219
na205248800842754
nežádoucí21204880084275579107134161189213227
účinky.2361488008427526390115139150
Indikace:241494008514447487115142170197213
Injekce468494008414415279104129156
přípravku638494008427445785101128153178205
Vocabria8574940084335782109137153164191
je106249400841138
v1114494008425
kombinaci11534940084255293120131158186210221
s1388494008425
injekcí1427494008411384977101126139
rilpivirinu158049400841728396677101112129140167194
indikována1788494008411396677102129153181208236
k2038494008424
léčbě2076494008411386390118
infekce2208494008410385179103128155
virem2377494008425365280121
lidské251249400841021497398125
imunodeficience265149400841152791071341621892012142382492415010084275579107
typu363501008414386693
1472501008427
(HIV-1)515501008416526598112139155
u686501008427
dospělých7295010084275579106134145169194221
a966501008427
dospívajících10095010084275479106120145172183197221235260287
(od13115010084174472
12139850100842755
let14685010084113952
a1536501008427
s1579501008424
tělesnou1619501008414415279104131158186
hmotností18205010084286996110137164189203216
nejméně20525010084275566107134161189
35225650100842855
kg),2326501008425526982
u2424501008427
nichž2467501008427386390115
bylo2597501008428526391
dosaženo27035010084275579107131159186213
virové241507008425365279104131
suprese390507008425527996123148175
(HIV-1583507008416526598112139
RNA74050700843671104
<859507008429
5090650700842754
kopií/ml),978507008425528090104118159170186200
podstupujích11965070084275482106120147175202213227251279
stabilní1493507008424386593103114142155
antiretrovirovou166650700842855698096123137153181205216233260285312339
léčbu2023507008411386390118
bez21595070084275479
průkazu2256507008427447195123147175
stávající2449507008424386590117128142166180
či264750700842536
předchozí2700507008428447199123151178203216
virové241514008425365279104131
rezistence395514008416436879104117145172197224
na64151400842855
léčiva71951400841038627398125
třídy86751400841330447195
nenukleosidových9855140084275582109134145172200224235263290314339364391
inhibitorů1399514008410386576103114128155172199
reverzní1621514008416436895112136164177
transkriptázy1821514008414305785109134150161188202230254279
(NNRTI)21225140084175288123152166182
a2327514008427
inhibitorů2377514008411386576104114128156172199
integrázy2599514008411385279106123150175199
(INI)282151400841630657995
a241521008427
v286521008425
minulosti3295210084415279107118145169183194
u541521008427
nich586521008428396391
nedošlo6955210084275482109134145172
při8855210084274455
léčbě958521008411386390117
těmito1093521008414418293107134
léčivy124552100841139637499123
k1387521008424
virologickému142952100842536527990118145156181205232273301
selhání.1748521008425526390118145159172
Tablety1937521008430528091118132156
přípravku2111521008428445885102129153178205
Vocabria23345210084335883110137154165192
jsou2544521008411356390
v2652521008425
kombinaci26955210084245293120131158186210221
s241527008425
tabletami279527008413416879106120147188199
rilpivirinu49152700841627386677101112128139167194
indikovány698527008411386677101129153181208233
ke94352700842552
krátkodobé1008527008425416982107134162189216244
léčbě1265527008411386390117
za139552700842552
účelem1460527008428527990118159
posouzení16325270084275479106134158186213227
snášenlivosti18725270084245279104131158169180205232257270281
před2166527008428447199
podáním22785270084275482109137150191
dlouhodobě2482527008427386693120148175203230257
působící2752527008428558010713414824153400842538
injekce,296534008411384977101126153167
nebo4805340084275482109
jako606534008411386390
perorální713534008427547198114142153180194
léčba923534008411396391118
dospělých10585340084275479106134145169194221
a1296534008427
dospívajících,13405340084275579107120145172183197222235260287301
kteří165853400842438658295
vynechají17705340084254977104129156183194208
plánovanou1995534008427386593120145172199227254
dávku22665340084275479104131
injekce2414534008411384976101126153
Vocabria25845340084325782109136153164191
+2792534008429
Rekambys.2837534008436632415400084255293120145169183
Dávkování:4415400085366390118148175202232246263
Dospělí7215400084366387115142153167
a905540008427
dospívající9495400084285580107121145173184197222236
(od12025400084164371
12129054000842755
let13625400084113852
a1431540008427
s1475540008425
tělesnou1517540008414415279104131158186
hmotností17205400084276896109137164189202216
nejméně19535400084285566107134161189
35215954000842755
kg).2231540008424526882
Před23305400084334976104
zahájením24515400084245279107117145172186227
injekčního2695540008411384977101126153167194221
režimu241547008416446879120148
musí4045470084416893106
být5255470084285266
pacienti606547008428557990118145159170
srozuměni791547008424416893120161188216227
s1033547008425
požadovaným10735470084275479106134161186213240265306
dávkovacím13945470084275579104131156183208222263
schématem16725470084244976104145172186213254
a1941547008427
poučeni19845470084275482106134161172
o2171547008427
důležitosti2213547008428556693118129143170195208219
dodržování2447547008428558299123151175203230244
harmonogramu270654700842755711121391671942415530084274471112139
návštěv3945530084275479103117144169
k576553008425
podání6145530084275582109137150
dávek,7775530084285580107132145
aby9355530084285580
byla1028553008427526390
zachována11315530084255277104131156183211238
virová1382553008425365279104131
suprese1526553008425528096124148176
a1715553008427
snížilo1755553008425526690101112139
se190855300842452
riziko197355300841627516287114
virologického210055300842536528091118145156181205233260288
reboundu2401553008416437198126153180208
a2622553008427
potenciálního266255300842755689612314815918619722423824156000842755
rozvoje310560008417446993121131159
rezistence483560008417446980104118145173197225
v722560008425
důsledku761560008428558091118145170197
vynechaných9735600084254977104128156183211235260287
dávek.12755600084275479106131145
V1434560008433
případě1482560008427435784112139166
perorální1663560008427557199115142153181194
úvodní18725600084275279106134148
léčby2034560008411386390115
(není2164560008416437198112
povinná),2290560008428558090118145173189203
před2507560008428447199
zahájením26205600084255279107118145173186227
injekční286256000841138241566008411386387115129
aplikace,382566008427556677101128153180194
se58956600842452
podává6535660084275582109134161
jedna827566008411386593120
tableta960566008413416879106120147
kabotegraviru11205660084245279106120147175191218243254270298
30mg14305660084285596123
a1566566008427
jedna1605566008411396693121
tableta1738566008414416979107121148
rilpivirinu189856600841728396677101112129140167194
25mg21055660084275596123
denně22405660084285582110137
po238956600842855
dobu24575660084275482109
zhruba2578566008425526996124151
jednoho2741566008411396693121148175
měsíce2415730084416893107131159
(alespoň416573008416435482106134161188
2862057300842855
dní).69157300842855698599
V806573008433
poslední855573008427557990117145172186
den10575730084275582
stávající1155573008425386690118129142167181
antiretrovirové135257300842754687995123136153180205216232259284311
léčby1680573008410386290114
nebo18115730084275482109
úvodní19365730084275279107134148
perorální2100573008427557198115142153180194
léčby2310573008411386390115
se244157300842552
doporučuje25095730084285582110126153178205216244
úvodní27695730084275279106134147
injekční241579008411384977101126153167
dávka4195790084285579104131
přípravků562579008427445785101128153177739579008530
Vocabria7815790084335782109137153164191
600mg9845790084275482123150
a1146579008427
Rekambys11845790084366388115156183208233
900mg.14285790084275582123150164
S1603579008433
odstupem1648579008427547993120147175216
jednoho1875579008411386693120148175
měsíce20615790084416993107132159
je223157900841139
třeba2281579008414305785112
aplikovat2404579008428556677101129153181194
druhou2610579008427447198126153
injekční277457900841139507710212624158600842741
dávku2965860084275479103131
přípravků440586008428445885102129154178205
Vocabria6595860084335882109137153164191
600mg8645860084275582123150
a1028586008427
Rekambys10695860084356387115156183208232
900mg.13155860084275582123150164
Po149258600843361
úvodních15665860084285279107134148172200
injekcích1779586008411395077102126140164192
se198458600842552
následné2050586008427557990117145172200
injekční2263586008411384977101126153167
dávky24435860084285580104129
podávají25865860084275482109134161172186
každé27855860084255277104131
dva2415920084275279
měsíce.3315920084416993107132159173
Injekční515592008413415179103128155169
dávka6955920084275579104131
může8375920084416993121
být9695920084275265
podána10455920084285582110137164
až122059200842852
71283592008428
dní13225920084275468
před1401592008427447198
nebo15105920084285582110
po163159200842754
plánovaném1696592008428396693121145173200227268
datu.1975592008428556996110
Pokud20965920084336085112139
si224659200842536
je229359200841138
pacient2342592008427557990118145159
vědom,25125920084245279106147161
že268459200842552
zmešká27475920084246593117142169
plánované241599008427386693120145172200227
podání4805990084285582110137151
injekce643599008411384977101126153
přípravku809599008427435784101128153177205
Vocabria10265990084335882110137153164192
o1230599008427
více1270599008424386390
než13725990084285580
71464599008427
dní,1504599008427546882
může15985990084416893120
být17315990084275265
použita18095990084275482106117131158
perorální1980599008427547198114142153180194
terapie2186599008414415785112123151
(jedna2349599008416275582109137
30mg24985990084275596123
tableta2633599008414416980107121148
kabotegraviru27935990084255280107241605008414416885112137148164191
a444605008427
jedna483605008411386693120
25mg6156050084275596123
tableta750605008413416879106120147
rilpivirinu90960500841627386676101112128139167194
jednou1115605008411386593120147
denně)12746050084275582109137153
jako1439605008411386390
náhrada1541605008427548298126153180
jednoho1733605008411386693120148175
podání19206050084275482109136150
injekce.2082605008411384976101125153166
Při22606050084334960
perorální2332605008427557198115142153180194
léčbě2538605008411386390117
trvající266760500841430558293106131145
déle2823605008428556693
než2416120084275579
dva3336120084275279
měsíce4256120084416893107131159
se59661200842552
doporučuje6616120084275582109126153178205216243
alternativní91761200842838527996123151164175200227241
perorální1171612008427547198114142153180194
režim.1377612008417446980121134
Pacienti1524612008233608596123150164175
ve171261200822452
věku17766120082255277104
65189361200822755
let19606120082113952
a2025612008227
více:20656120082253863902155612008414
pouze21816120084285582107134
omezené23286120084276896120148175202
údaje2543612008428558293121
k2676612008425
dispozici.2714612008427386290117142153177188202
Porucha2416180082336077104129156183
funkce439618008214416893117145
ledvin598618008411386690101129
U741618008436
pacientů791618008428558091118145159186
s992618008425
lehkou1031618008411396691118145
(clearance1191618008416415279107123150178202230
kreatininu1435618008425416996110121148159186214
≥6016636180084336188
až176661800842751
<9018326180084295684
ml/min),19306180084415266107118145161175
středně2120618008424385482109137164
těžkou2299618008413416590117145
(clearance2458618008417415279107123151178203230
kreatininu2703618008424416895109120147158185213
≥302416250084336088
až34462500842752
<604116250084285683
ml/min)5096250084415266107118145161
nebo6856250084285582110
těžkou810625008413416590117145
poruchou970625008427547198123150177205
funkce1190625008413416893117145
ledvin1350625008411386590101128
(clearance1493625008417415280107123151178203230
kreatininu1738625008425416896109120148159186213
≥1519666250084336188
až206962500842752
<2136625008429
30218062500842754
ml/min,22496250084415266107118145159
kteří242362500842538668296
nejsou2534625008427546590117145
na269462500842754
dialýze2763625008428396677101126153
[viz241631008414384974
bod3306310084285583
5.2])42863100842841698299
není542631008428558296
nutná654631008427546895123
úprava792631008428557299123151
dávky.9596310084275479103128138
Podávání11136310084336087115139167194208
kabotegraviru13366310084255280107121148175192219244255271298
nebylo16506310084275582107118145
zkoumáno18116310084244976104145172199227
u2053631008428
pacientů2096631008428558091118145159186
v2298631008425
terminálním2338631008414415899110137164175203216257
stádiu2611631008424386693104131
selhání2758631008424526390117145158
ledvin241638008411386690101129
léčených382638008411396390118142167194
renální589638008416447199109137151
substituční7526380084255280104118129142170194222235
terapií.1000638008414415885112123137151
Protože1163638008433497791118142170
se134663800842451
kabotegravir14106380084255279107121148175192219244255271
váže16946380084245276104
z1810638008425
více1848638008424386290
než19506380084285580
99204263800842855
%2110638008444
na216663800842855
bílkoviny,2234638008427415276104128139167191201
nepředpokládá2448638008427558298126153180208232243271298325
se,27866380084255266
že286463800842552
by24164400842752
dialýza305644008427386676101126153
expozici4706440084275279107131142167178
kabotegraviru6606440084245279106120147175191218243254270298
ovlivnila.97064400842752637498125136147175188
Pokud11706440084336185113140
pacient1322644008427557990117145158
podstupuje14926440084285583107121148176203214241
léčbu1745644008411386390118
renální1875644008416437198109136150
substituční20376440084255279104118129142170194222235
terapií.,2284644008414415885112123137151164
je246064400841139
kabotegravir25116440084245279106120147175191218243254270
nutné2793644008428556996123
používat2416510084275582107120145172186
s445651008425
opatrností.488651008427558296112140167191205219232
O739651008438
podávání7956510084275582110134161189203
rilpivirinu101665100841627386576101112128139166194
u1228651008227
pacientů1273651008228558091118145159186
s1478651008224
lehkou1520651008211396691118145
nebo16846510082275482109
středně1811651008225385582109137164
těžkou1993651008214416691118145
poruchou2156651008228557299124151178206
funkce2380651008213416893117145
jater254365100821138527996
(Child-Pugh2656651008416527990101128145178205232260
skóre241657008425497793120
A373657008432
nebo4176570084275482109
B)54065700843349
jsou603657008411366390
omezené7076570084286996121148175203
informace,92465700841038527995136164188216229
není1167657008428558296
nutná1277657008427556896123
úprava1414657008427557198123150
dávky.15786570084285580104129139
Pediatrická1731657008233608898126140156167191216243
populace19886570082285582110121148173200
Bezpečnost22016570084336085112139164191219243257
a2472657008427
účinnost2513657008428526391118145170184
přípravku2711657008427435784101128153177205
Vocabria2416640084335782109137153164191
u446664008427
dětí487664008427556882
mladších5836640084415279106131145169197
1279366400842855
let8616640084113952
a927664008427
dospívajících9686640084275579107120145172183197221235260287
s1269664008424
tělesnou1307664008414415279104131159186
hmotností15076640084276895109136164188202216
nižší1736664008428396388101
než18516640084275579
35194466400842755
kg201266400842552
nebyly20786640084275582107117142
dosud22346640084275479106134
stanoveny.2381664008425396693121145173200225235
Údaje26296640084366391101129
nejsou2771664008428556691118145
k241670008425
dispozici.278670008427386390118142153178189202
Na49367000843563
základě568670008425527788115142170
dat7506700084275569
z831670008425
analýzy868670008427558293118142167
16.10476700084285569
týdne1128670008414386693120
(kohorta1261670008416416896123139153180
1C,14546700084276376
n=30)15436700084275683111127
a1682670008428
24.17226700084285569
týdne1803670008414386693120
(kohorta1936670008416416896123139153180
2,212967000842741
n=144)21826700084285684111138155
studie2349670008425396693104132
MOCHA249367000844179115150183
(IMPAACT26866700084163071104133166201231
2017)2416770084275582109126
nebyla3826770084275582107118145
zjištěna54267700842536477185112140167
žádná7246770084255279107134
nová8736770084285580107
bezpečnotní9956770084275579107134159186213227254268
rizika127867700841728526388115
u1408677008428
dospívajících14516770084275479106120145172183197221235260287
(ve17536770084164168
věku18376770084245176103
alespoň1956677008427386590117145172
12214367700842755
let22136770084113852
a2280677008427
s2323677008424
tělesnou2362677008414415280104132159186
hmotností25636770084286996110137164189203216
35279567700842754
kg286467700842552
a241683008427
více)282683008425396391107
ve40368300842552
srovnání469683008425416893120148175189
s672683008425
bezpečnostním7116830084275479106134158186213238251279292333
profilem105868300842844728496107134175
stanoveným1247683008425396693121145173200225266
u1527683008427
dospělých.15686830084285580107134145170194222235
Způsob18176830085306090118148178
podání:20096830085306090117147161177
Injekce2201683008414415279104129156
přípravku2371683008427445785101129153178205
Vocabria25906830084335882110137153164192
a2796683008427
Rekambys2837683008436632416900084255293120145170
se43069000842452
podávají5016900084275482109134161172186
intramuskulárně70669000841038526895136164188213240251278295322350
a1075690008427
musí11216900084416893107
být12476900084275265
obě13316900084285582
podány14326900084285582110137162
v1613690008424
průběhu1656690008428447199126154181
jedné1856690008411386693120
návštěvy19956900084285580104118145170195
lékaře,2209690008410386290106134147
každá23756900084255277104132
do252669000842754
různého2599690008417446996123151178
místa2796690008441557993120
gluteálního241696008427386679107134145172186213241
svalu.494696008425497687115128
Injekce635696008413415279104128155
musí8036960084416893106
podávat9216960084285583110134162176
zdravotnický1109696008424526895120147161188199224249273
pracovník.1394696008428447196123148175189214227
Injekční1633696008414425280104129156170
lahvičku1815696008411386690101126151178
je200569600841138
třeba2056696008413305784112
pevně21806960084275579107134
uchopit23266960084275279107134145159
a2497696008427
razantně2536696008417446996124137165192
po274069600842755
dobu28076960084275582109
1024170300842755
sekund3107030084245276104131158
protřepávat.482703008428447185101129156183208235249263
Suspenze7597030084326084112139166191218
má99170300844169
mít10747030084415468
homogenní11567030084275495123150178205232246
vzhled.1416703008424497687115142156
Při15867030084324960
injekční1660703008411384976101125153166
aplikaci1840703008428556677102129153164
musí20187030084416993107
zdravotnický2139703008424526896120148161189199224249273
pracovník2426703008428447196123148175189214
vzít2653703008425506377
v2744703008424
úvahu27827030084285280107134
index241709008411386693118
tělesné372709008414415279104131159
hmotnosti5447090084276896109137164189202213
(BMI)7717090084164990103120
pacienta,904709008428557990118145159186200
aby11177090084285580
použil12107090084275582107117128
dostatečně1352709008427547993120134161186213241
dlouhou1606709008427386593120148175
jehlu1794709008411396677104
k1912709008424
dosažení19497090084285580107132159186200
gluteálního2163709008427386579106134145172186213240
svalu.2417709008424497687114128
Perorální25597090084326076103120147158185199
tablety2771709008414426980107121145
rilpivirinu24171600841627386676101112128139167194
se44871600842452
užívají512716008428526690118129142
s667716008527
jídlem.70771600851427577198142156
Tablety874716008430527990118131156
se104271600842552
polykají1107716008427556690115142153167
celé.1286716008425526391104
Kontraindikace:14037160085366696112131159172202232246273301328355372
Hypersenzitivita17887160084366087115131156183211235246260271295306320347
na214871600842755
léčivou221571600841138637499126153
látku2381716008411385276104
nebo24977160084285582110
na261971600842855
pomocnou26877160084275495123147175202229
látku.241722008411385277104118
Souběžné3737220084326087115142166194221
užívání608722008428526690118145159
rifabutinu,78172200841627416896123137147175202216
rifampicinu,1011722008416274168109137147172183210238251
rifapentinu,127672200841728416996123151165175203230244
karbamazepinu,1534722008424526896123164191216243271281309336350
oxkarbazepinu,18987220084275276104120148175200227254265293320334
fenytoinu,2246722008413416893106134145172199213
fenobarbitalu,2473722008414416896123150167194205219246257284298
systémového278572200842549748811524172900844168933347290085275787
dexamethasonu4357290084275579107148175189216243268295323350
(s79972900841741
výjimkou855729008424496071112136164191
léčby1060729008411386390115
jednou1189729008411396693121148
dávkou),13517290084285580104131159175189
třezalky15547290085163663871151291561710729008425
tečkované17497290084134165901171421691971946729008527
(Hypericum19887290084165277104131148159183210251
perforatum).2254729008427547184112128156169197238254268
Perorální25367290084336076104120148158186199
rilpivirin275072900841627386576101112128139166
je24173500841138
kontraindikován296735008425528093110137148175203214238266290318345
s658735008425
inhibitory700735008411386677104115128156172197
protonové914735008427447185112139167191219
pumpy.11507350084275596123148158
Upozornění:13247350085366696120150169199227257271287
K1629735008433
minimalizaci1679735008441527990131158169180205232257268
rizika196473500841627526387115
rozvoje2096735008416446893120131158
virové2272735008424355279103131
rezistence2420735008416446879104118145172197224
je266173500841139
nezbytné27177350084275579106131145172199
nasadit30364490084275579107134145159
alternativní320944900842839528096123151164175200227241
antiretrovirovou346544900842754687995123136153180205216232259284311339
léčbu,3818449008411396391118132
která3964449008425396682110
bude40884490084285582110
zajišťovat421344900842451627398116144168196209
úplnou4437449008427556693120148
supresi,4599449008425528096124148159173
nejpozději4786449008428556693121145173200211222
do502344900842754
dvou50924490084275279107
měsíců52134490084416993107132159
po538744900842754
poslední5456449008427557990118145172186
injekci.565744900841138303645500841138638798112
Kombinace316145500843260101128139166194218246
alespoň3419455008428386690118145172
23604455008427
z3644455008424
následujících3681455008427547990117145172183197221235260287
základních3980455008425527788115143170184208236
faktorů4228455008414416679107123151
mohou43914550084416896123150
být45544550084275265
spojeny4632455008425527990118145170
se481445500842552
zvýšeným4878455008425507499126154178219
rizikem511045500841627516287114155
virologického527845500842435527990117145156180205232260287
selhání:557745500842552639111830364620084274155
archivované3107462008428446996107132159184211238266
mutace33904620084416882109134161
spojené3568462008424527990117145172
s3757462008424
rezistencí3798462008417446879104118145172197211
na402546200842855
rilpivirin,409746200841627386676101112128139167180
podtyp4294462008427558296120148
HIV-14459462008435498295123
A6/A145964620084326074106134
nebo47464620084285583110
BMI48734620084327387
≥4977462007433
30502746200842755
kg/m2.5098462008425526610752054630049165221462008414
V5251462008433
souvislosti53014620084255279104115139150178202216227
s5545462008424
jinými5586462008411224974115126
inhibitory3036468008411386677104115129156172197
integrázy3247468008411385279107123150175200
byly3461468008427526387
hlášeny3563468008427386590117145169
hypersenzitivní37464680084285280107123148175203227238252263287315328
reakce.4089468008416437195120147161
U4264468008436
omezeného43144680084276896120148175202230257
počtu4585468008428558093121
pacientů4720468008427547990117145158186
byl49204680084275263
hlášen4997468008427386690118145
výskyt5156468008425497499123137
hepatotoxicity.53074680084275582109123151164192216227252263276301311
Nedoporučuje56324680084366330364750084275582109126153178205216243
se329547500842552
u3362475008428
pacientů3405475008428558091118145159186
se360747500842552
souběžnou36744750084255280107134159186214241
infekcí3931475008411385279104128142
virem4088475008425365280121
hepatitidy42244750084285582110123134148159186211
B.445047500843347
U4512475008436
pacientů4563475008428558091118145159186
se476547500842552
souběžnou48324750084255280107135159186214241
infekcí5089475008411385279104128142
virem5247475008424355179120
hepatitidy53824750084285582110123134148159186211
C5608475008436
se565947500842552
doporučuje30364810084275582109126153178205216243
monitorovat32954810084416895106120147164191216243257
funkci3567481008414416893118129
jater.371148100841138527996107
Po383348100843360
injekčním3908481008411395077102126153167208
podání41314810084285583110137151
reziduální4297481008417446979107134162172200214
koncentrace45264810084245279104131158172189216240268
kabotegraviru48094810084255279107121148175192219244255271298
a5123481008427
rilpivirinu516548100841728386677101112129140167194
mohou53754810084416895123150
v5540481008425
systémovém558048100842549748811530364880084416893120161
oběhu32124880084275482109136
pacientů3363488008427547990117145158186
zůstávat3563488008425527690118142169183
dlouhou3760488008428396693121148176
dobu.39504880084275482109123
V4087488008433
supraterapeutických4134488008425528096123137164181208235263290304315339364389413441
dávkách45894880084275579104131156183
byl47864880084285263
rilpivirin486448800841627386576101112128139166
spojen5045488008424517990117144
s5204488008424
prodloužením5243488008427437198109136164188216243257298
QTc55554880084386887
intervalu5657488008411383036494008414415782109120148
na320049400842755
elektrokardiogramu.3271494008427386590104120147172199216243254281309325352393421434
Rilpivirin372249400843546578495120131147158185
je392449400841038
nutno3978494008427556896123
užívat4117494008428526690118131
s4265494008424
opatrností4305494008428558296112140167192205219
při45404940084284455
současném46114940084255279104131156183211252
podávání48794940084275582109134161189202
s5097494008425
léčivými513849400841138637498123164175
přípravky5329494008428445885101129153178202
se554849400842452
známým56164940084245279303650100844166107
rizikem316350100841627526387115155
torsade3339501008413415782109136164
de352350100842755
pointes.3598501008427556593107134158172
Vzácně37905010084335885110137164
se397550100842452
vyskytly4047501008424497498123136147172
závažné42395010084255277104129156183
postinjekční4443501008427547993103131142169194218246259
reakce4723501008416437195120147
po489050100842855
náhodném49655010084285582110137164192233
intravenózním521850100841138526896120148175202227254268309
podání.55475010084285582110137151164
Edurant30365070084336088104131159172
(rilpivirin)32215070084173344558293118129145156183200
tablety3434507008413416879106120144
obsahují35915070084285580107134162173186
laktózu.3790507008411396377104129156170
Interakce:3973507008514446087107134161189216232
Podání42185070084336088115142156
injekcí4387507008411384976101126139
přípravku4539507008428445885101129153178205
Vocabria47575070084335882110137153164192
a4961507008428
rilpivirinu500250700841627386576101112128139166194
je520950700841138
určeno5260507008427446896123150
k5423507008425
léčbě5461507008410386290117
infekce5591507008411385279104303651400842552
HIV-13102514008436508296123
jako3240514008411386390
kompletní33455140084245293120131158172199213
léčebný3573514008410386290117144169
režim3757514008416436879120
a3891514008428
nemá39335140084285596123
být40715140084275265
kombinováno41515140084245293120131158186210238265293
s4458514008425
dalšími4497514008427556690104145156
antiretrovirovými466751400842855698096124137154181206216233260285309350361
léčivými504351400841138637498123164175
přípravky5232514008428445885101129153178203
k5449514008425
léčbě5488514008411386390118
HIV.5620514008436508291
Léčivé3036521008427557990115142
přípravky,3195521008428445885102129154178203213
které3425521008425386682109
jsou3552521008410356290
silnými365952100842535467498139150
induktory3826521008411396693118132159175200
UGT1A1404352100843674104131164192
nebo42525210084275582109
UGT1A9437852100843674104132164192
mohou45875210084416896123150
způsobit47555210084245279103131158169183
snížení4955521008425526690118145159
plazmatických5131521008427386590131158172183208232257281309
koncentrací54575210084255279104131159172189216241254
kabotegraviru.30365270084255279107120148175191219243254271298312
Rilpivirin336752700843647578596120131148159186
je357252700841139
primárně3630527008427445495123139167194
metabolizován38435270084416982110137164175186211238263290317
cytochromem4180527008424496390115142158186227254295
P45044945270084336188115
(CYP)3A.46295270084165284117134161194207
Léčivé4856527008427547990115142
přípravky,5017527008428445885101129153178203213
které5249527008425386682109
inhibují5378527008411386576104131142155
CYP3A555352700843568101128161
(např.3036534008416447198115126
Klarithromycin317953400843243718798112139155183224248273284311
a3507534008427
erythromycin)3551534008428446982110126153194219244254282298
mohou38665340084416896123150
zvyšovat4033534008425497499126151178192
plasmatické4241534008428396691132159173184208233260
koncentrace45185340084255279104131159172189216241268
rilpivirinu.480353400841627386576101112128139167194208
Léčivé5027534008428558091115143
přípravky,5186534008428445885102129154178203213
které5416534008424386582109
indukují5542534008411386593117145156169
CYP3A303654000843668101129161
mohou32075400084416996124151
snižovat3371540008424526387115139167180
plasmatické3564540008428386690131159172183208233260
koncentrace38375400084255279104131159172189216241268
rilpivirinu.411854000841627386576101112128139167194208
Kombinaci433954000843260101128139166194218229
rilpivirinu458154000841727386677101112129139167194
a4788540008427
antagonisty4828540008428556996124151178189214227252
H2-receptorů5093540008435637996123148175202216243260287
je539354000841138
nutno5444540008427556996123
užívat5580540008428526690118131
se303654700842552
zvláštní3100547008424496087112125153167
opatrností.3278547008428558296112140167192205219233
Je352354700842452
možné35865470084416993121148
užít3746547008427526579
pouze38375470084275582107134
antagonisty3983547008427546895123150178188213227251
H2-receptorů,4246547008436637996123148175202216244260287301
které4559547008424386582109
lze46805470084113563
dávkovat47555470084275479103131155183196
jednou4963547008411396693121148
denně.51235470084275482109137150
Je528554700842552
nutné5349547008427546895123
užít5484547008427526579
přísné5575547008427435782109136
dávkovací30365530084275579104131156183208222
schema32715530084254977104145172
s3457553008424
užitím349555300842752627690131
antagonisty3639553008428556996123151178189214227252
H2-receptorů3904553008436638096123148175203216244260287
alespoň4205553008427386590117145172
12439055300842855
hodin4459553008427548293120
před4592553008428447199
užitím470455300842852637790131
nebo48495530084275582109
alespoň4972553008427386590117145172
45157553008428
hodin5198553008427558293120
po533255300842755
užití540055300842752637790
rilpivirinu.550455300841627386576101112128139166194207
Při30365600084334960
současném31115600084245279103131155183210251
podávání33775600084275482109134161188202
léčiv360856000841138637498
s3721560008425
úzkým37605600084275277101142
terapeutickým3917560008413415784112139166180191216240265306
indexem,4237560008411396693118145186200
které4451560008425396682110
jsou4575560008411366391
substráty46805600084255279104118134161175200
OAT1/348945600084387198125139166
(např.5075560008416437198114125
methotrexát),52155600084416882109137150167194219246260276290
se551956000842552
doporučuje558656000842754821093036566008416446896107134
zachovávat31975660084255277104131156183208235249
opatrnost.3473566008427558296112139167191205219
Těhotenství37195660085305787118134161191219235262276
a4022566008527
kojení:4076566008528587299129143159
omezené42625660084276896120148175202
údaje,4491566008428558293121134
nedoporučuje46525660084285583110137165181208233260271299
se.49785660084245265
Účinky50715660085366377107134161
na525956600853058
schopnost53445660085275485115145175205232248
řídit561956600852033637793
a3037572008527
obsluhovat30775720085306088101131162192219246263
stroje:3353572008527436293106134150
byl35155730084275263
hlášen3591573008427386590117145
výskyt3749573008424497498123136
závratí,3898573008425527793121134148162
únavy40735730084275482106131
a4217573008427
somnolence.42575730084255293120148159186213238265279
Nežádoucí45495720085366387115145175205232246
účinky48085720085305771101128156
s4977573008425
frekvencí5015573008413305782106133161185199
výskytu5227573008425497498123137164
velmi54045730084255263104115
časté5532573008424527690117
(≥566257300841750
1/10):3037579008427416896112126
reakce3175579008417447196121148
v3335579008425
místě3372579008441558093121
vpichu3505579008425526388115142
(bolest3660579008416437182109134147
a3820579008427
diskomfort,3860579008427386287114155169196213226240
vznik4113579008424497687112
nodulů,42375790084275582110120148161
indurace),4411579008411386693109137161189205219
bolest4642579008427556693118131
hlavy,4786579008427386590115125
nespavost,49235790084275579107134159186211224238
závratě,5173579008425527793121134162176
pyrexie,5361579008427526896120131159172
zvýšení5546579008424497398125153166
hladiny3037586008427386693104131156
celkového3213586008424526387115139167194221
cholesterolu3454586008425528090118142156183200227238265
(nalačno),3739586008417447182110134162189205219
zvýšení3978586008425497498126153167
hladiny4165586008427386593104131156
LDL43405860084286391
cholesterolu4449586008424527990117142156183199227238265
(nalačno),4734586008416447182109134161189205219
zvýšení4973586008424497398125153166
aminotransferáz,51595860084286980107134148164192219244257285301328353367
zvýšení5546586008424497398125153166
hladiny3037592008427386693104131156
pankreatické32075920084275482106123150178191202227251279
amylázy.35005920084276892103131155180190
Časté37045920084356387101128
NÚ384659200843671
(≥393159200841649
1/1003994592008428416996123
až413159200842852
<4211592008429
1/10):4253592008428416996113126
reakce4393592008416447196120148
v4555592008424
místě4593592008441557993120
vpichu4727592008425526388115142
(otok,4883592008417445885110123
erytém,5020592008427446882109150164
svědění,51985920084254976104131159172186
tvorba5398592008413386582109137
modřin,55485920084416996112123151164
teplo,3037599008414416879107120
hematom),31755990084275596123137164205221235
únava,34285990084275482106134147
astenie,3593599008427526693120131159172
malátnost,37835990084416879106120147175199213227
deprese,4027599008428558299126151178192
úzkost,42365990084285277104129143156
abnormální44105990084275582109126167194205232246
sny,4674599008424527686
insomnie,4778599008411386390131158169197210
nauzea,50065990084275582107134161175
zvracení,5199599008424496593117145172186199
bolest5416599008427556593117131
břicha,5565599008427435479106134147
flatulence,303760500841225526693104131159183211224
průjem,3276605008428447182110151164
vyrážka,3455605008425496693118142170183
myalgie,36536050084416693104131142170183
zvýšení3851605008425497499126153167
tělesné4033605008414415279104131159
hmotnosti,42066050084286996110137165189203214227
pokles4448605008428558091118142
počtu4605605008428558093121
leukocytů,4741605008410386590117142166180207221
pokles4977605008427557990118142
koncentrace51346050084255279104131159172189216241268
hemoglobinu,54176050084275596123150161189216227254282295
pokles3037612008427557990118142
počtu3197612008428558093121
trombocytů,3336612008414305798126153178202216243257
zvýšení3611612008425507499126153167
bilirubinu.379661200842839506077104132142170197211
U4025612008436
pacientů4079612008427557990117145158186
léčených4283612008411386390118142167194
kabotegravirem44956120084255280107121148176192219244255271299340
byly4853612008427526387
hlášeny4959612008427386590117144169
případy5164612008428445885113140165
závažných,53476120084245276104128156180205232246
život5611612008425366088101
ohrožujících3036618008427557198123150161175200213238265
nebo33156180084275582109
fatalních343861800841341548293120134158186
kožních36376180084255277104118142170
reakcí,3820618008417447196121134148
včetně3982618008424497690117144
Stevensova-Johnsonova4140618008433467498126153178205230257273298325353380405432459487511539
syndromu46926180084255077104121148189216
(SJS)49226180084164974107123
a5058618008428
toxické5099618008414416677101126153
epidermální5266618008427556693120137178205216243257
nekrolýzy5536618008428558096124134159303662500842549
(TEN)31016250084164679115131
s3248625008424
frekvencí3288625008414305782107134161186200
velmi35036250084255263104115
vzácné36346250084244976101128155
(<380562500841745
1/103866625008427416896
000)3977625008428558299
Podmínky40926250085336393137150180208235
uchovávání:43436250085305787117145172199227257270287
Vocabria46456250084335782109137153164191
inj.4852625008411384963
se493162500842452
musí49986250084416993107
chránit5121625008424516895123133147
před5284625008427447198
mrazem.53986250084415785109137178191
Chemická5605625008435639030376310084415276101128
a3177631008428
fyzikální321763100841338627398125136164177
stabilita3406631008425386693104115126140167
po358563100842755
otevření3651631008428426993110137165178
před3841631008428447199
použitím39516310084285583107118132145186
byla4149631008428526391
prokázána4251631008428447296123148175203230
po449363100842755
dobu45606310084275482109
24681631008427
hodin4720631008428558293121
při48526310084284455
25°C.4919631008427554973632007424499763100843649
Jakmile50586310084255277118129139167
je523763100841138
suspenze52876310084245276104131158183210
natažena5509631008428556996121148175203
do303763800842755
stříkačky,310963800842539556993121145170194204
je333163800841138
nutné3387638008427546895123
přípravek3527638008428445885102129153181205
ihned3750638008411386693120
použít.38886380084275582106120134148
Rekambys40536380084366388115156183208232
inj.sus.430363800841138496387115139153
se447463800842452
musí45436380084416893107
uchovávat46676380084285280107132159183211225
při49096380084274455
teplotě4981638008414416980107121148
25146638008428
°C519163800842460
–5268638008428
85313638008428
°C,53586380084246073
chránit5449638008424526895123134147
před5614638008427447198
mrazem.30376440084415785109137178191
Před32416440084335077104
podáním33586440084285582110137151192
se356364400842552
injekční3628644008411384977101126153167
lahvička3808644008411386690101126150178
musí39996440084416893106
nechat41186440084285580107134148
ohřát4279644008428557199112
na440464400842855
pokojovou44726440084285580107118145170197224
teplotu4710644008413416879106120147
(nepřekračovat4870644008417447199115143167184211236263287315329
teplotu5212644008413416879106120147
25537264400842855
°C).5440644008424607690
Injekční5543644008414415279104128156169
lahvička3037651008411386690101126150178
může32286510084416993121
při33626510084284455
teplotě3431651008413416879106120147
místnosti3592651008441557993120148172186197
zůstat3802651008425527791118132
v3947651008425
krabičce3985651008425416996107132156184
po418265100842855
dobu42516510084275482109
až437465100842752
64439651008428
hodin;4480651008428558293121134
nedávejte46286510084275582109134161172186213
zpět4855651008424527993
do496165100842855
chladničky.5030651008424526390117145156180205229240
Pokud52836510084336085112140
se543665100842552
nepoužije55026510084275582109137161172183210
během30376570084275582109150
63204657008427
hodin,3247657008427558293120134
musí33976570084416993107
se352065700842552
injekční3588657008411395077101126153167
lahvička3771657008411396691101126151178
zlikvidovat.396565700842536477196107134162186214227241
Jakmile42226570084255277118129139167
se440565700842552
suspenze44736570084255277104131159183211
natáhne4700657008427556896123150178
do489465700842755
injekční4965657008411384976101126153167
stříkačky,514865700842538556893120145169194204
musí53686570084416993107
se549165700842552
injekce5559657008411394977101126153
podat30376640084275582109123
co317366400842552
nejdříve,3238664008428556693110123148175189
nicméně34406640084283963104132159186
v3639664008425
injekční3677664008411394977101126153167
stříkačce385766400842539556993121145170197
může40676640084416993121
zůstat4201664008424527690117131
až434566400842852
24410664008428
hodiny.4451664008427558293120145155
Pokud46196640084336085112140
je477266400841138
doba48236640084285582110
24946664008427
hodin4986664008428558293121
překročena,5120664008427447196112139164191219246260
léčivo,539366400841138637498126139
injekční5546664008411384976101125153166
stříkačka303767000842538556893120145170197
a3248670008427
jehla3289670008411386677104
se340767000842452
musí34736700084416893106
zlikvidovat.359367000842536477196107134161186213227241
Edurant38486700084326087104131158172
tbl.4034670008413415265
se411367000842552
uchovává41796700084285279107131159183211
v4404670008424
původní44426700084275579107134161175
lahvičce,4631670008411386690101126150178191
aby48366700084285580
byl49306700084275162
přípravek5006670008428445885101129153181205
chráněn5225670008425526996123151178
před5417670008427447198
světlem.5529670008425497790101129170183
Dostupné30376770085366693109139169200227
lékové3275677008514416999126154
formy/velikosti34406770085174766110137151178205219233260290317334348
balení:3799677008530587199129142159
Edurant,39696770084336088104131159172186
Vocabria41676770084325782109136153164191
tbl:4370677008413415265
Jedna44476770084255279107134
lahvička4593677008411386590101125150177
obsahuje47826770084275579107134161172200
30499367700842855
potahovaných5060677008427546895123150175202229254279306
tablet.5378677008413416879106120134
Jednoho55236770084255280107134162189
balení3037683008427556693120134
přípravku3188683008428445885102129154178205
Vocabria34116830084335782109137153164191
inj.sus.362068300841138496387115139153
obsahuje37906830084285580107134162173200
1x400768300842852
3ml40776830084276879
injekční4173683008411394977101126153167
lahvičku4357683008411396691102126151178
(6004553683008416437198
mg).4668683008441698599
Jedno47846830084255279107134
balení4936683008427546593120134
přípravku5087683008427445785101129153178205
Rekambys53096830084366388115156184208233
inj.sus.555968300841139496388115140153
obsahuje30376900084275579107134161172200
1x325569000842852
3ml33266900084286879
injekční3424690008411384977101126153167
lahvičku3610690008411386590101125150177
(9003806690008417447199
mg).3923690008441698599
Registrační40406900085366393107134150170197224254268
čísla:4327690008527416882109125
EU/1/20/1481/00344716900084336882109123150178191219246274301315342369397
(Vocabria4886690008417507499126154170181208
inj.sus.),511369000841138496387115139153169183
EU/1/20/1481/00153156900084336882109123150178191219246273301315342369397
(Vocabria3037696008416497498126153170180208
tbl.),32596960084134152658295
EU/1/20/1482/00233686960084336982110123151178192219246274301315342370397
(Rekambys37796960084165279104131172199224248
inj.sus.),404169600841139506388115140153170184
EU/1/11/736/00142386960084336982110123151175188216243270284311339366
(Edurant).46186960084164976104120148175189205219
Datum48506960085366379109153
registrace:5017696008519467690117134153180208235251
17.12.20205282696008427556896123137164192219246
(Vocabria554269600841649749912615330377030084162755
tbl.3107703008414415266
a3189703008427
inj.sus.,323270300841038496287114139153166
Rekambys34147030084356387115156183208232
inj.sus.),366270300841138496387115139153169183
Edurant38617030084336087104131158172
tbl.4049703008413415265
28.11.2011/22.7.20164130703008427556896120133161188215239253280307321348362390417444472
(prodloužení4617703008417446088115126153181205233260274
reg.).4906703008417447185102115
Datum50367030085366379109153
poslední52057030085306087101128158188202
revize5423703008519467387112139
textu:5578703008516437187117134
Vocabria30377090084335782109137153164191
13.1.2025.3244709008427546896109137164191219232
Rekambys34927090084356287114155183207232
13.1.2025.3739709008428556996110137164192219233
Edurant39877090084336088104131159172
28.10.2022.4175709008427546895123136164191219246260
Držitel4449709008536557993109137150
rozhodnutí46157090085194973103134164194224240254
o4884709008530
registraci:4929709008519477791118134153181208222238
ViiV5183709008433435487
Healthcare52857090084356390101115142167194210238
BV,55387090084336675
Van56287090084335784
Asch30377160084335782109
van31587160084255280
Wijckstraat3250716008446576892117142155172199226240
55H,35027160084275590104
381136187160084275482106
LP373571600842861
Amersfoort,380471600843374101118142156183211227241254
Nizozemsko4070716008436477199123151192216241268
(Vocabria).4350716008416497499126153170181208224238
Janssen-Cilag46007160084245279104128156183199235246257284312
International492371600841442558399126154167178206233260271
NV,52067160084366978
Turnhoutseweg5295716008430557299126154181195219247282310337
30,56447160084275568
B-234030377220084334977104131159
Beerse,32077220084336188104129156170
Belgie3389722008432607198109136
(Edurant,35377220084174977104120148175189203
Rekambys).37517220084366388115156183208233249263
Dostupnost:40257220085366693109139169200230257273290
Léčivé4326722008427557990115142
přípravky4480722008427445785101128153178202
jsou4694722008411366390
vázány47967220084255277104131156
na496472200842754
lékařský5030722008411386390107131156181
předpis5222722008428447199126137162
a5395722008428
jsou5435722008410356290
hrazeny5537722008427437195123150175
z3037729008425
prostředků3074729008427447195109126153180205232
veřejného3318729008425526996107134162189216
zdravotního3547729008424526895120147161188202229257
pojištění3816729008427556677101115142170183
(podmínky4011729008417447299140154181205230
úhrady4253729008428557199126151
viz44167290084243560
www.sukl.cz).448872900843671107118142170194205219243268284298
Musí47987290084416993107
předepisovat4917729008428447199126153164189216241268282
lékaři,5211729008411386390107118131
kteří535472900842539668296
mají5462729008441698093
zkušenosti556772900842550771021293037735008427557993104
s3155735008424
léčbou3193735008411386390117145
infekce3352735008410385179103128155
HIV.3521735008436498291
datum5218815008427546692132
přípravy536181500842843558197123146170
01/20255542815008427536692118144170
PM-CZ-CBR-JRNA-25000151358220084337388122151166200232266282305339374405420447473499525551577