www.medicinapropraxi.cz / Med. Praxi. 2025;22(2):141-146 / MEDICÍNA PRO PRAXI 145 FIREMNÍ INFORMACE Systémová enzymoterapie: Současný pohled na léčbu zánětlivých onemocnění pomocí proteolytických enzymů pině léčené Phlogenzymem 7,2 %, rozdíl dosáhl statistické významnosti mezi skupinami s Phlogenzymem a s diklofenakem (p = 0,022). Jmenovaná studie (21) byla zařazena mezi další podobně vedené studie u stejné skupiny celkem 774 pacientů s osteoartrózou kolene v metaanalýze 6 studií, která si kladla za primární cíl hodnocení efektu léčby Phlogenzymem a diklofenakem opět prostřednictvím LAFI (22). V obou skupinách s Phlogenzymem i DIK došlo k významnému zlepšení LAFI oproti výchozímu stavu (p < 0,001), mezi skupinami žádný významný rozdíl zaznamenán nebyl (p = ns). V obou skupinách se efekt léčby projevil u více než ¾ pacientů. Při hodnocení bezpečnosti bylo zaznamenáno celkem 223 nežádoucích účinků vztažených k podávané medikaci, přičemž ve skupině s Phlogenzymem bylo zaznamenáno méně nežádoucích účinků (90 vs. 133) u menšího množství pacientů (55 vs. 81, p = 0,021). U pacientů s revmatoidní artritidou (RA) byly prezentovány výsledky prospektivní, multicentrické, randomizované studie, ve které byl ve dvojitě zaslepeném uspořádání porovnáván efekt léčby Phogenzymem s efektem sulfasalazinu na průvodnou symptomatologii RA (23). Bylo zařazeno celkem 155 pacientů s aktivní RA, dosud léčených jen nesteroidními antirevmatiky a eventuálně nízkými dávkami kortikoidů. První skupině pacientů byl ke stávající terapii přidán Phlogenzym, druhá skupina dostávala sulfasalazin. Léčba trvala celkem 9 měsíců. Klinický efekt Phlogenzymu byl ve sledovaných parametrech srovnatelný s účinkem sulfasalazinu (pokles kloubního indexu, doby ranní ztuhlosti, zlepšení klidové a pohybové bolesti, zlepšení funkce, p = 0,01 vs. baseline pro Phlogenzym) bez statisticky významných rozdílů v účinnosti proti sulfasalazinu, avšak při mírně nižším výskytu nežádoucích účinků (19,2 % vs. 24,4 %) a lepší toleranci ve skupině s Phlogenzymem. V prospektivní, randomizované, placebem kontrolované studii byly porovnávány dvě metody komplexní léčby zánětu šlach rotátorové manžety ramene u kanadských poštovních zaměstnanců (24). Jedna skupina byla léčena kombinací protizánětlivé diety, akupunktury a Phlogenzymu, druhá skupina byla léčena standardizovanou fyzikální léčbou a placebem. Léčba obou skupin trvala 12 týdnů. Hlavními sledovanými kritérii byly hodnocení bolesti, omezení funkce kloubu, kvality života a léčebného výsledku podle standardizovaných protokolů a dotazníků – indexu bolesti a omezení funkce ramene (SPADI), dotazníku kvality života a vizuální analogové škály bolesti. Dále byl měřen rozsah pohybů v rameni (flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a zevní rotace). Všechny sledované parametry byly hodnoceny před zahájením studie a dále ve 4., 8. a 12. týdnu. Ve sledovaných parametrech bylo dosaženo statisticky významného zlepšení u skupiny, která dostávala v rámci komplexní léčby i Phlogenzym (p < 0,0001), bez rozdílu v parametrech bezpečnosti mezi skupinami. Diskuze SET lze považovat za již tradiční léčebnou metodu zánětlivých onemocnění sahající svými kořeny až do 60. let minulého století, tedy do doby „empirické medicíny“ založené spíše na předpokladech, zkušenosti a kazuistikách než na evidenci v dnešním smyslu. S rostoucími požadavky na experimentální a klinickou dokumentaci tak vznikala řada polemik od nejasností ohledně vstřebávání makromolekulárních enzymů přes mechanismus účinku, až po evidenci ze studií vedených podle zásad správné klinické praxe. Informací o SET však přibývá úměrně době, po kterou je v praxi používána. Z farmakologického hlediska byl první ucelený, evidencí podložený souhrn farmaTab. 3. Přehled nejdůležitějších studií u revmatologické indikace a onemocnění pohybového ústrojí Kontrolovaná studie Metodika Populace (n) Komparátor Dávka PHL [tbl] Délka podání Vliv na primární cíl Bolten et al. (21) Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená Osteoartróza (n = 100) Diklofenak, placebo 3 × 2 12 týdnů Zlepšení LAFI vs. placebo (p < 0,05) Bez rozdílu LAFI vs. diklofenak Ueberall et al. (22) Metaanalýza Osteoartróza (n = 774) Diklofenak 3 × 2 > 3 týdny Bez rozdílu LAFI vs. diklofenak Pavelka et al. (23) Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená Revmatoidní artritida (n = 155) Sulfasalazin 3 × 2 9 měsíců Zlepšení symptomů vs. baseline v obou skupinách Szczurko et al. (24) Prospektivní, randomizovaná Zánět rotátorové manžety (n = 85) Placebo 3 × 2 12 týdnů Snížení SPADI skóre a bolesti (p < 0,0001) LAFI – Lequesne algofunkční index; SPADI – Shoulder Pain and Disability Index Tab. 2. Přehled klinické evidence u zánětlivých onemocnění Kontrolovaná studie Metodika Populace (n) Komparátor Dávka PHL [tbl] Délka podání Vliv na primární cíl Baumüller, Rau (18) Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená Akutní tromboflebidita (n = 100) Placebo 3 × 2 2 týdny Zlepšení klidové bolesti (p < 0,0001) Koshkin, Kirienko (19) Prospektivní, otevřená Posttrombotický syndrom (n = 66) Konvenční léčba 3 × 2 3 měsíce Zlepšení symptomatologie (p neuvedeno) Schlüter, Stauder (20) Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená Recidivující infekce močových cest (n = 40) Placebo 3 × 2 3 týdny Zlepšení sumárního skóre symptomů (p < 0,0001)
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=