618
Zkrácená283501001184583111155193236279322
informace62450100118256892135163231274313356
o9995010011845
přípravku106350100118457396139167211249287330
Biofenac283515001185073116140183226269307
100609515001184589132
mg7605150011870113
potahované892515001184588111154198241279322365409
tablety.1319515001182569112135178202240263
Biofenac1601515001185073116139183226269307
1001927515001184588132
mg20775150011870114
prášek2210515001184573116154197235
pro2464515001184573117
perorální2600515001184588116159187231254297320
suspenzi.2939515001184083121165208251284307336
Složení:283525001185073116150193236259283
100582525001164588131
mg7305250011670113
aceclofenacum859525001164078117155173216239278321359397440508
v13845250011640
114405250011645
tbl/sáčku.150252500116256886109147185224262305326
Indikace:1844525001182568111135173216254297321
Symptomatická2181525001165088156200223266334372396414452490528
léčba272652500116205896139177
bolesti2920525001164588106144182206224
a31605250011640
zánětu3216525001163574117155178221
při345452500116457391
OA,35615250011655104124
RA,37025250011655103124
AS.3842525001165098119
Dávkování:3978525001185598136175218256299342365389
Biofenac4383525001165068111135173216254292
tablety4692525001162563106124162186224
je4932525001162058
určen5007525001164573111149192
k52165250011640
p.o.5272525001164566109130
podání,5418525001164588131170213231252
nutno283535001164588111155198
zapít.503535001163573116134157178
Obsah703535001165598136174218
sáčku943535001163978116154197
rozpustit1162535001163073106150193231254272296
ve1479535001164078
40-601579535001164589117160203
ml1804535001167088
vody,1914535001164083126164185
ihned2121535001162063106145188
vypít.2331535001164078121139162183
Možno25365350011670113146189233
užívat279153500116457896134172195
s30085350011640
jídlem.307053500116203881100138206227
Max.33195350011670108146167
dop.3507535001164589132152
dávka3681535001164583122160198
2003901535001164588131
mg40545350011670113
denně4189535001164583126170208
jako441953500116205896139
dvě4580535001164583121
oddělené4723535001164588131170188226269307
dávky5052535001164583121160198
po5272535001164588
1005382535001164588131
mg.55355350011670113134
Kontraindikace:283545001185093136160188231254297341364402445483527550
Přecitlivělost851545001165078116155173196214232270309327370408431
na1300545001164584
aceklofenak1402545001164078116154172216239277320358396
nebo1817545001164583126169
kteroukoli2004545001164063102130173216254298316334
pomocnou2356545001164588156200238281324367
látku274154500116205982120163
přípravku;292254500116457392135163201239277321341
pacienti,3282545001164583121140178221244262283
u35835450011645
kterých3646545001164063102130168206249
látky391354500116205882120158
s40895450011640
podobným4147545001164588132175218261299368
účinkem4533545001164583101144182221289
vyvolávají4840545001164078116159178216254292310328
astmatický5186545001164079102170208231250288326364
záchvat,5568545001163573283555001164083121159183203
bronchospasmus,504555001164573116160198241284322366404442510553591612
akutní1134555001164078121144187206
rinitidu135755500116304892110133151194238
nebo1612555001164583127170
kopřivku;1799555001164084127155173211249293313
pacienti2130555001164583121139178221244262
přecitlivělí2410555001164573111149168191209227265303322340
na2767555001164584
tyto286855500116256387130
látky;301555500116205982120158179
aktivní3211555001164079102120158201219
krvácení3448555001164068106145183221264282
nebo3748555001164583126169
poruchy3935555001164588116160198241279
krevní4232555001164068106144187206
srážlivosti;4455555001164068106140158176214257295319337358
v48305550011640
anamnéze4888555001164083121189233271304342
GIT5248555001165578121
krvácení5387555001164068106144182220264282
nebo283565001164583126170
perforace469565001164583111135178206244282321
v8065650011640
souvislosti863565001164083126164182220239282320343361
s12415650011640
NSAIDs,12975650011655104152175228266287
aktivní1601565001164078101119157201219
nebo1836565001164583127170
rekurentní2022565001163069107150178216259283326344
peptický2383565001164583126149167205244282
vřed/krvácení2681565001164068107150173211239278316354392435453
v31515650011640
anamnéze,3207565001164084122190233271305343363
závažné3587565001163573111149183226264
srdeční3868565001163968111149187230249
selhání413356500116407896140178221239
(NYHA4389565001163083131184233
II–IV),463856500116254892115163191212
ICHS,4866565001162574127175196
periferní5078565001164583112130153191219263281
arteriální537556500116406892130158176214232276294
onemocnění283575001164588126195238276319357400419
a/nebo717575001164063107145188231
cerebrovaskulární964575001164078106144187216259297335373411455473511539582601
onemocnění,1580575001164588126195238276319357401419440
závažná2035575001163573111150183226264
jaterní/renální231557500116205881119147191209232260298342380398441459
insuficience,2790575001162063101144165188226244282325363402422
poslední3228575001164588126144183226269287
335315750011645
měsíce35915750011670109147165203241
těhotenství.3848575001162563106149173211254292315353372392
Upozornění:4256575001185598141175218246289332376399422
Nepodávat4694575001165593136180223261299337360
současně5070575001164083126165203241284322
s54085750011640
jinými546357500116203982120188206
NSAIDs.2835850011655103151175228266287
V6135850011650
souvislosti683585001164083127165183221239283321344362
s10665850011640
NSAIDs11265850011655103152175228266
byla1413585001164583101139
hlášena1573585001164563101139178221259
retence185358500116306891129172210249
tekutin2122585001162563102145168186229
a23725850011640
otoky,2432585001164569112150188209
GIT2661585001165579122
krvácení,2803585001164069107145183221264283303
ulcerace3127585001164563101139168206244282
nebo3430585001164583126169
perforace.3620585001164583111134178206244282320341
Pacienti3981585001165089127145183226250268
s42695850011640
NYHA43305850011655103156205
I,4555585001162546
významnými4621585001164078112155193261304343411429
rizikovými50715850011630488199137180219257325343
faktory5435585001162563101124168196234
pro283595001164573116
vznik421595001164073117135173
KV616595001165098
příhod,73659500116457391134178221241
s9995950011640
cerebrovaskulárním1061595001164078106145188216259297335374412455473511539583601669
krvácením1752595001164068106144183221264282350
v21245950011640
anamnéze,2186595001164083121189233271304342363
mají25715950011670108126144
být2737595001164583106
léčeni286559500116205897135178196
aceklofenakem3083595001164078116154173216239277320358397435503
pouze3608595001164588131164203
po3832595001164589
pečlivém3942595001164584122140158196234303
zvážení.4267595001163573111144182225244264
Podávání4553595001165093137175213251294312
NSAIDs48875950011655103152175228266
může51755950011670113146185
způsobit5381595001163579122160203246265288
snížení283605001164083101135173216234
tvorby540605001162563106135178216
PGE7796050011650103146
a9486050011640
uspíšit1011605001164583126145183201224
renální1258605001163068111149168211229
selhání.151060500116407896139178221239260
Užití1793605001165588106129147
NSAIDs19636050011655103152175228266
u22526050011645
pacientů2320605001164583121140178221244287
s26306050011640
jaterní269360500116205881120148191209
porfyrií2925605001164588116140178206224242
může31906050011670113147185
vyvolat3398605001164078116159177216239
její36606050011620587694
ataku.3777605001164063101140183203
Aceklofenak4003605001165089127165183226249288331369407
může44336050011670113146185
reverzibilně4640605001163069107145173206224268286304347385
inhibovat5048605001162063107125168211249288311
agregaci5382605001164083111149192231269287
trombocytů.28361500116255396165208251289327351394414
Je718615001164079
třeba81761500116255492135173
opatrnosti1011615001164588126150178221264302326344
při137661500116457391
podávání1488615001164588131170208246289307
pacientům1816615001164583122140178221244287356
s21936150011640
mírným2254615001167088116159197265
nebo2540615001164584127170
středně273161500116406391129173216254
těžkým300661500116256396134173241
poškozením3268615001164588126164207241279322340408
jater369761500116205982120148
nebo3866615001164583126170
ledvin,4057615001161958101139157200221
s42996150011640
bronchiálním4360615001164573116159198241259297315359377445
astmatem;4826615001164078101169208231269337358
v52056150011640
anamnéze5266615001164083121189232271304342
s56296150011640
SLE,283625001165093136157
porfyrií,457625001164588116140178206224242263
hematopoetickou737625001164583151190213256299342381404422460498542585
nebo1339625001164583126169
koagulační1525625001164083122165208226264302346364
poruchou,1906625001164588116159198241284327348
u22716250011645
pacientů2333625001164583121139177221244287
starších2637625001164063101130168186224267
a29216250011640
léčených297862500116205897135178216254297
současně3292625001164084127165203241284323
léky,363262500116205896134155
které3804625001164063101129167
mohou39886250011670114157200243
zvýšit4248625001163573112150168191
riziko445662500116304881100138181
ulcerace4654625001164563101139167206244282
a49536250011640
krvácení,5010625001164068106144183221264282303
s53306250011640
příznaky538762500116457391124167206244282
GIT283635001165578121
onemocnění.422635001164588126194237276319357400418439
Přípravek87863500116507997140168206244283321
má12166350011670108
být1342635001164583106
vysazen1465635001164078117155188226269
při175263500116457391
prvním1860635001164573112155173241
výskytu2119635001163978116154192215259
kožní2395635001164083116159178
vyrážky2590635001164078106144178216254
nebo2861635001164583127170
slizniční304863500116405876110153171209252270
léze.333663500116205891129150
Plané3503635001165069107150188
neštovice3708635001164584122145188226244283321
mohou40466350011670113156200243
spustit4306635001164083127165188206229
závažné4553635001163573111149182225264
infekční483463500116206386124163201244262
komplikace5113635001164084152195213231270308346384
kůže5514635001164083117155
a2836450011640
měkkých3416450011670108146184223261304
tkání.663645001162563101145163183
Přípravek86464500116507997140168206244283321
obsahuje1203645001164588126164208251269307
aspartam1528645001164078121160188211249317
a18636450011640
sorbitol.1921645001164083112155173196239258278
Interakce:221864500118256891135163206244282326349
Aceklofenak2584645001165088126165183226249287330369407
může30096450011670113146184
být3211645001164584107
inhibitorem3336645001162063106124168186209252280318387
cytochromu3741645001164078101144182226254297365408
P4504167645001165094137180
2C9.4365645001164593136157
Nejsou4540645001165593111150193236
vhodné4794645001164083126170213251
kombinace5063645001164083151195213256294332370
s54516450011640
methotrexátem,55096450011670109132283655001164588111140178216254277315384404
lithiem70465500116193861104122160229
a9496550011640
digoxinem,1005655001164563106149188206249287355376
kortikosteroidy,1397655001164083112135153191234273296334362405423467505525
antikoagulancii,1939655001164083106124162206244287330348386430468486504525
protidestičkovými2480655001164573116140158201239277301319357395438476515583601
látkami309765500116205881120158226244
a33576550011640
SSRI.3413655001165099152175196
Opatření3625655001165598136160188226269287
nebo3928655001164584127170
úprava4114655001164588116155193231
dávky4361655001164583121160198
může45756550011670113146184
být4776655001164583106
potřebná4898655001164588112140178221264302
u52176550011645
kombinace:5278655001164083151194212256294332370391
methotrexát,2836650011670108131175218241269307346384407428
cyklosporin,731665001164078116135178216259302331349392413
takrolimus,1164665001162563102130173191209278321359380
ostatní1564665001164583107145168211229
NSAIDs,18146650011655103151175228266287
steroidy,2121665001164064102130173191234273293
salicyláty,243566500116407896114153191209247270308329
diuretika,2785665001164563106134173196214252290311
ACE3117665001165098141
inhibitory3279665001162063106124167186209252280318
a36186650011640
sartany,3679665001163978106129167210249269
kalium396966500116407896114158226
šetřícími4215665001164079102130148186204273291
diuretika,4526665001164564107135173196215253291312
antidiabetika,4858665001164083107125168186224267306329347385423444
zidovudin.532366500116355396139177221264282325346
Těhotenství283675001184582125168191234278316339377400
a7086750011845
kojení:777675001184083107150193216240
*Od10416760068261067675001165598
20.1190675001164588109
týdne1323675001162563106150188
těhotenství1535675001162563107150173211254293316354372
může19326750011670113146184
užívání214167500116457896134172216234
aceklofenaku2399675001164078117155173216239277321359397440
způsobit2864675001163578121159202246264287
oligohydramnion317667500116456381124167210249292320358426470488531574
v37756750011640
důsledku3839675001164588126145183226264307
poruchy4171675001164588116159198241279
funkce4474675001162569112150188226
ledvin4725675001162058101139157201
u49506750011645
plodu5020675001164563106149192
a52376750011640
ve5301675001164078
druhém5404675001164573116159198266
trimestru28368500116255371140178216239267310
byly612685001164583101139
hlášeny770685001164563101139177220259
případy104768500116457391134173216254
konstrikce1319685001164083127165188216234272311349
ductus1686685001164588126150193231
arteriosus.193568500116406892130158176219257301339360
Většina2313685001165086110148166209247
těchto2579685001162563101144167210
stavů2808685001164063101139182
po3009685001164588
ukončení3115685001164583127170208246289307
léčby344168500116205896139177
odezní.3637685001164588126159202221241
Z38976850011645
těchto3960685001162563101144168211
důvodů4189685001164588126170213256
nemá4463685001164583152190
být4672685001164583106
během4796685001164583127165233
prvního5047685001164574113156175218261
a53266850011640
druhého5385685001164573116159197240284
trimestru28369500116255371140178216239267310
těhotenství620695001162563106149172211254292315353372
přípravek101869500116457391134162201239277315
Biofenac1359695001165069112135173216254293
podáván,1678695001164588131169208246289310
pokud2014695001164588126169213
to2253695001162568
není2347695001164583127145
absolutně2518695001164083121164183226249292330
nutné.2875695001164588111154192213
Pokud3114695001165093132175218
přípravek335869500116457392135163201239277316
Biofenac3700695001165068111134173216254292
užívá401869500116457897135173
žena4217695001163573117155
v43986950011640
době,4464695001164588131170190
kdy4680695001164084122
se4828695001164078
snaží4932695001164083122155173
otěhotnět,5131695001164568107150193216259298321341
nebo5499695001164583126169
během283705001164583126165233
prvního537705001164573112156174217260
a8187050011640
druhého879705001164573116159198241284
trimestru118470500116255371139177216239267310
těhotenství,1515705001162563106150173211254292316354372393
má19287050011670109
užívat205770500116457997135173196
co2274705001164083
nejnižší2378705001164583101145163196234252
dávku2651705001164583121160203
po2875705001164588
co2984705001163983
nejkratší3087705001164584102140168206230268286
dobu.3394705001164588131174195
Rozhodnutí3610705001165598131174218261304347370389
o40197050011645
užívání408570500116457897135173216234
během4340705001164583126165233
kojení4594705001164083101139182200
je4815705001162058
třeba489470500116255391135173
udělat5088705001164588126144182206
s53147050011640
ohledem5375705001164588106145188226294
na283715001164583
přínos38471500116457392135178216
kojení618715001164083102140183201
pro837715001164573117
dítě97271500116456386124
a11147150011640
přínos117271500116457492135178216
léčby140671500116205997140178
přípravkem160271500116457391135163201239277315384
Biofenac2004715001165068111134173216254292
pro2314715001164573117
ženu.2449715001163573116159180
Biofenac2647715001165068111135173216254292
je2957715001162059
kontraindikovaný3034715001164083126149177216234277320338376420458496539577
ve3629715001164079
3.3726715001164565
trimestru380971500116255472140178216239268311
těhotenství.4138715001162563106150173211254292315354372393
Nežádoucí4549715001185598131175218261304342366
účinky:4933715001184583106149187226249
GIT5200715001165578121
-53397150011830
peptické5387715001164583126150168206244282
vředy,283725001164068106149188208
perforace509725001164583111134178206244282320
nebo847725001164583126169
krvácení,1034725001164068106144182221264282303
nauzea,1354725001164583127160198236257
průjem,1628725001164573117135173241262
flatulence,190772500116254482105148166205248286324345
obstipace,2269725001164589127150168211249288326346
dyspepsie,2633725001164583121164203246284302340361
bolest3012725001164588106144182205
břicha,323572500116457391130173211232
melena,34847250011670108126165208246267
hematemeza,3768725001164583152190213251319357391429450
ulcerózní4235725001164563101140168211244287306
stomatitida,4558725001164063106175213236254277296339377398
exacerbace4973725001164078116155193221264302340379
kolitidy5369725001164083101120143161204242
a56297250011640
Crohnovy283735001165078121165208251289327
choroby,625735001164083127155198241279300
gastritida.940735001164583121145173191214232276314334
Dále1289735001165594112150
byl1454735001164583101
hlášen1570735001164563102140178221
edém,1806735001164083122190210
hypertenze2031735001164584127165193216254298331369
a24157350011640
srdeční2470735001164068111150188231249
selhání.273473500116407896140178221239260
Uchovávání:3026735001185593136180218261299342385409432
V34737350011650
původním3538735001164588126170213256274342
obalu3895735001164589127145188
při409873500116457391
teplotě4205735001162563106124167190229
do4449735001164588
25°.4552735001164588122143
Balení:4703735001185093116160203226249
20,4967735001164588109
605091735001164588
potahovaných5194735001164588112150193236274312356394432475
tablet284745001162563106125163186
v4867450011640
blistru54274500116456382120143171214
a7737450011640
krabičce.829745001164068106149167206244282303
201148745001164588
sáčků1252745001164078117155198
s14667450011640
obsahem1522745001164589127165208246314
jedné1853745001162058101144182
dávky2052745001164583121159197
v22657450011640
krabičce.232274500116396810614916720524428226017450011830
Držitel2647745001185583118142165208231
registrace:2895745001183073116140178201229272310354377
Gedeon3288745001165593136175218261
Richter3565745001165573111155178216244
Plc.3825745001165069107127
Gyömrői3987745001165593136204232276294
út4297745001164568
19-21,4381745001164589117160203224
11034621745001164588132175
Budapešť,4812745001165093136175218256294318339
Maďarsko.51677450011670108153191220258296339360
Registrační5543745001185598283755001184568106130158201239282306
číslo:606755001184063101124168191
potahované815755001164588111150193236274312355394
tablety:1226755001162563106125163186224245
29/445/11-C,1488755001164588112155198241264308351379427448
sáčky:1953755001164078117155193214
29/446/11-C.2184755001164588111155198241264307351379427448
Datum2649755001185598121165233
schválení:2899755001184078122160203226269312336359
7.7.2011.3275755001164566109130173216259302323
*Věnujte,3615755001164593130173216234258296316
prosím,3949755001164573116154173241261
pozornost4228755001164588121164193236279317340
změnám45867550011635103141184222291
v48947550011640
SPC!4951755001165099147175
Výdej5144755001165088131170188
přípravku534975500116457391135163201239277320
je283765001162058
vázán363765001164078111149192
na577765001164583
lékařský68276500116205896134162200239277
předpis.980765001164573112155198216254275
Přípravek127776500116507896139167205244282320
ve1618765001164079
formě171876500116256896165203
tablet1942765001162564107125163186
je2150765001162058
částečně2230765001163978116139177215259297
hrazen2548765001164573112145183226
z27967650011635
veřejného2852765001164078106145163206244287331
zdravotního3204765001163578107145183226249292311354397
pojištění.3623765001164588106124162185224267285306
Přípravek395076500116507897140168206244282321
ve4292765001164078
formě439276500116256896164203
prášku4616765001164573111150188231
není4868765001164584127145
hrazen5035765001164573111144182225
z52827650011635
veřejného5338765001164079107145163206244288331
zdravotního283775001163578106145183226249292310354397
pojištění.699775001164588106124163186224267285306
Dříve1024775001185583106145188
než1231775001184588121
přípravek137177500118457396140168211249292330
předepíšete,1720775001184574117160203246270308351374417445
seznamte2184775001184084117160203271295338
se,2541775001184083111
prosím,2671775001184573116154178246274
se2964775001184083
Souhrnem3066775001185093136180208251294362
informací344777500118256992135163231275313336
o38027750011845
přípravku.386677500118457396139168211249287330358
1)283786001164573
SPC375786001165098147
Biofenac540786001165169112135173216255293
www.vseobolesti.cz398034400126981962933183794284895566236917217828318749059359841039
Gedeon283809001165692135172214257
Richter558809001165070107149169206232
Marketing8088090011673109135172209229249292334
ČR,11618090011655103123
s.r.o.,130380900116385984105147167187
Na1509809001165592
Strži161980900116507196128148
63,1785809001164487107
1401910809001164587129
002058809001164486
Praha2163809001165075112155192
423738090011644
RollUp454646001571215182632
Biofenac488646001569151823293338
1000x2000mm_T05528646001561116212632374247566571778388
Print.indd61864600156101319232528344045
167164600155
03.06.2025546064600155101318232631364247
13:54:1955146460015511131823263136
O17802190012779
03.06.2025253557700155101318232631364247
13:54:1925895770015511131823263136
PRÁŠEK9642160014972152246318391478
PRO14782160014972152253
PERORÁLNÍ9642310014972145224326405499564658694
SUSPENZI9642470014972166239311384478550586
208773010014972145
A10583010014994
6011883010014973145
POTAHOVANÝCH28231600149721742463304245256126967908779571051
TABLET8873320014972156236301373445
LÉČBA9074110018681172271371488
BOLESTI144041100186100226308398489579624
A90743000186117
ZÁNĚTU11070430001869020832541650662416944310010953
2X29794110018690199
DENNĚ322341100186118208326443534
10029794300018690181271
MG132964300018615327135674310010953
PRO46064110018690190317
LEHKOST49684110018681172289398524615705
POHYBU46064310018690217335443543660
KEDP/DAFSBQ568577534712813565103136153190224250284318355